- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01027026
L'étude sur le syndrome coronarien aigu (ACS)
L'étude sur le syndrome coronarien aigu. Organisation et traitement des patients atteints de syndrome coronarien aigu, en mettant l'accent sur les coûts, l'organisation et la sécurité
Les enquêteurs réaliseront une étude prospective dans laquelle ils examineront l'économie et la sécurité du traitement des patients atteints du syndrome coronarien aigu.
Les enquêteurs veulent faire un essai randomisé. Un groupe sera traité comme il l'a été à l'hôpital universitaire d'Ullevål (UUS) ces dernières années, et l'autre groupe sera renvoyé à son hôpital référent le même jour. L'objectif de cette étude sera de fournir des connaissances accrues pour savoir si la sortie rapide du centre d'intervention est associée à des différences de coûts ou de sécurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sujet de cette étude est de savoir si les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA) peuvent être transférés à leur hôpital de référence le jour même de leur arrivée à l'hôpital d'intervention.
Il s'agit de voir si l'on peut réduire la durée d'hospitalisation et les coûts pour le centre d'intervention, ainsi que la durée totale d'hospitalisation.
et ce transport rapide ne donnera pas plus de complications médicales
Notre 1 hypothèse est que les patients avec SCA, qui sont rapatriés le jour même à l'hôpital référent, réduiront la durée de séjour en centre d'intervention sans majoration pour le séjour à l'hôpital référent.
Notre 2 hypothèse est que les patients avec SCA, qui sont rapatriés à l'hôpital référent le jour même du traitement, n'ont pas plus de complications que ceux qui passent la nuit à l'hôpital d'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0407
- Recrutement
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
Contact:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
- Numéro de téléphone: +47 98 64 16 34
- E-mail: jaga@uus.no
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Contact:
- Odd Johansen, ph. d MD
- Numéro de téléphone: +47 22 11 93 81
- E-mail: odjo@uus.no
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Chercheur principal:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de syndrome coronarien aigu référés par d'autres hôpitaux
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Retard mental connu, démence ou usage nocif d'alcool ou de drogues.
- Allergie ou intolérance à l'AAS et/ou au clopidogrel.
- Patients ayant déjà participé à cette étude.
- Infarctus STEMI aigu depuis moins de 72 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 Groupe Fast Track
Les patients sont renvoyés le jour même après la coronarographie à l'hôpital référent
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Les patients sortent le jour même de la coronarographie.
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Comparateur actif: Groupe 2 : Soins ordinaires
Soins de Cardiologie Ordinaire à l'Hôpital d'Intervention
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Les patients sont admis et soignés comme d'habitude dans le service de cardiologie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rentabilité. Événements médicaux indésirables
Délai: 30 jours et un an d'événements
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30 jours et un an d'événements
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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SF-36
Délai: Un ans
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK: 6.2008.1724
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