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L'étude sur le syndrome coronarien aigu (ACS)

4 décembre 2009 mis à jour par: Ullevaal University Hospital

L'étude sur le syndrome coronarien aigu. Organisation et traitement des patients atteints de syndrome coronarien aigu, en mettant l'accent sur les coûts, l'organisation et la sécurité

Les enquêteurs réaliseront une étude prospective dans laquelle ils examineront l'économie et la sécurité du traitement des patients atteints du syndrome coronarien aigu.

Les enquêteurs veulent faire un essai randomisé. Un groupe sera traité comme il l'a été à l'hôpital universitaire d'Ullevål (UUS) ces dernières années, et l'autre groupe sera renvoyé à son hôpital référent le même jour. L'objectif de cette étude sera de fournir des connaissances accrues pour savoir si la sortie rapide du centre d'intervention est associée à des différences de coûts ou de sécurité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le sujet de cette étude est de savoir si les patients atteints du syndrome coronarien aigu (SCA) peuvent être transférés à leur hôpital de référence le jour même de leur arrivée à l'hôpital d'intervention.

Il s'agit de voir si l'on peut réduire la durée d'hospitalisation et les coûts pour le centre d'intervention, ainsi que la durée totale d'hospitalisation.

et ce transport rapide ne donnera pas plus de complications médicales

Notre 1 hypothèse est que les patients avec SCA, qui sont rapatriés le jour même à l'hôpital référent, réduiront la durée de séjour en centre d'intervention sans majoration pour le séjour à l'hôpital référent.

Notre 2 hypothèse est que les patients avec SCA, qui sont rapatriés à l'hôpital référent le jour même du traitement, n'ont pas plus de complications que ceux qui passent la nuit à l'hôpital d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0407
        • Recrutement
        • Oslo University Hospital, Ullevaal
        • Contact:
          • Jack Gunnar Andersen, Master of Management
          • Numéro de téléphone: +47 98 64 16 34
          • E-mail: jaga@uus.no
        • Contact:
          • Odd Johansen, ph. d MD
          • Numéro de téléphone: +47 22 11 93 81
          • E-mail: odjo@uus.no
        • Chercheur principal:
          • Jack Gunnar Andersen, Master of Management

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients atteints de syndrome coronarien aigu référés par d'autres hôpitaux

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Retard mental connu, démence ou usage nocif d'alcool ou de drogues.
  • Allergie ou intolérance à l'AAS et/ou au clopidogrel.
  • Patients ayant déjà participé à cette étude.
  • Infarctus STEMI aigu depuis moins de 72 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 Groupe Fast Track
Les patients sont renvoyés le jour même après la coronarographie à l'hôpital référent
Les patients sortent le jour même de la coronarographie.
Comparateur actif: Groupe 2 : Soins ordinaires
Soins de Cardiologie Ordinaire à l'Hôpital d'Intervention
Les patients sont admis et soignés comme d'habitude dans le service de cardiologie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Rentabilité. Événements médicaux indésirables
Délai: 30 jours et un an d'événements
30 jours et un an d'événements

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
SF-36
Délai: Un ans
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2009

Première publication (Estimation)

7 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2009

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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