- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01027026
De studie naar acuut coronair syndroom (ACS)
De studie naar acuut coronair syndroom. Organisatie en behandeling van patiënten met acuut coronair syndroom, met focus op kosten, organisatie en veiligheid
De onderzoekers zullen een prospectieve studie maken waarin ze zullen kijken naar de economie en veiligheid van de behandeling van patiënten met acuut coronair syndroom.
De onderzoekers willen een gerandomiseerde trial doen. De ene groep zal worden behandeld zoals ze de afgelopen jaren zijn behandeld in het Universitair Ziekenhuis van Ullevål (UUS), en de andere groep zal dezelfde dag worden teruggebracht naar het verwijzende ziekenhuis. Het doel van dit onderzoek is om meer kennis op te doen over de vraag of het snelle ontslag uit het interventiecentrum gepaard gaat met verschillen in kosten of veiligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderwerp van deze studie is of patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) kunnen worden overgebracht naar hun verwijzende ziekenhuis op dezelfde dag dat ze in het interventieziekenhuis zijn aangekomen.
Dit is om te zien of men het ziekenhuisverblijf en de kosten voor het interventiecentrum en de totale ziekenhuisopnametijd kan verminderen.
en dit snelle transport geeft niet meer medische complicaties
Onze 1 hypothese is dat patiënten met ACS, die dezelfde dag terug naar het verwijzende ziekenhuis worden vervoerd, de duur van het verblijf in het interventiecentrum zullen verkorten zonder verhoging van het verblijf in het verwijzende ziekenhuis.
Onze 2 hypothese is dat patiënten met ACS, die dezelfde dag als de behandeling worden teruggebracht naar het verwijzende ziekenhuis, niet meer complicaties hebben dan degenen die overnachten in het interventieziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0407
- Werving
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
Contact:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
- Telefoonnummer: +47 98 64 16 34
- E-mail: jaga@uus.no
-
Contact:
- Odd Johansen, ph. d MD
- Telefoonnummer: +47 22 11 93 81
- E-mail: odjo@uus.no
-
Hoofdonderzoeker:
- Jack Gunnar Andersen, Master of Management
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met acuut coronair syndroom die zijn doorverwezen vanuit andere ziekenhuizen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Bekende mentale retardatie, dementie of schadelijk gebruik van alcohol of drugs.
- Allergie of intolerantie voor ASA en/of clopidogrel.
- Patiënten die eerder bij dit onderzoek betrokken zijn geweest.
- Acuut STEMI-infarct minder dan 72 uur geleden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 Fast Track-groep
De patiënten worden dezelfde dag na coronaire angiografie ontslagen naar het verwijzende ziekenhuis
|
De patiënten worden dezelfde dag ontslagen als coronaire angiografie.
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2: gewone zorg
Gewone Cardiologische zorg in het Interventieziekenhuis
|
Op de afdeling cardiologie worden de patiënten zoals gebruikelijk opgenomen en verzorgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kosten efficiëntie. Ongunstige medische gebeurtenissen
Tijdsspanne: 30 dagen en evenementen van een jaar
|
30 dagen en evenementen van een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SF-36
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK: 6.2008.1724
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .