Farmakogenetika propofolu a hloubka anestezie
Vliv farmakogenetiky na indukci anestezie propofolem
Propofol (2,6-diisopropylfenol) je krátkodobě působící anestetikum používané k navození a udržení anestezie.
Cílem této studie je zhodnotit plazmatické koncentrace propofolu ve vztahu k hloubce anestezie, měřené kontinuálním EEG a korelovat plazmatické koncentrace s genetickými analýzami jaterních enzymů odpovědných za eliminaci léčiva.
Naší hypotézou je, že existuje individuální požadavek na plazmatickou koncentraci propofolu v závislosti na genetických rozdílech v eliminaci léčiva.
Do této studie bude zahrnuto 200 pacientů, klasifikace ASA 1, u kterých je plánována elektivní operace v délce minimálně 30 minut.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kalmar, Švédsko
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé kavkazské patenty,
- (ASAklasifikace 1) plánované pro elektivní operaci,
- s indexem tělesné hmotnosti 20-30,
- bez analgetika > 12 hodin před anestezií
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství,
- Kouření,
- alergie na propofol nebo arašídy,
- zneužití alkoholu,
- nebělošský
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
200 pacientů, ASA 1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG obrazec v korelaci s klinickou anestezií
Časové okno: 20120101
|
EEG obrazec v korelaci s klinickou anestezií
|
20120101
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Progen1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .