- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01029379
Farmakogenetik för propofol och anestesidjup
Effekten av Pharamocogenetices på anestesiinduktion med propofol
Propofol, (2,6-diisopropylfenol) är ett kortverkande anestesimedel som används för induktion och underhåll av anestesi.
Syftet med denna studie är att utvärdera plasmakoncentrationer av propofol i förhållande till anestesidjup, mätt med kontinuerlig EEG och att korrelera plasmakoncentrationer med genetiska analyser av leverenzymer som ansvarar för läkemedelseliminering.
Vår hypotes är att det finns ett individuellt krav på Propofol plasmakoncentration beroende på genetiska skillnader i läkemedelseliminering.
200 patienter, ASA-klassificering 1, planerade för elektiv kirurgi med en varaktighet på minst 30 minuter kommer att inkluderas i denna studie.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kalmar, Sverige
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kaukasiska patent,
- (ASAklassificering 1) planerad för elektiv kirurgi,
- med body mass index 20-30,
- fri från analgetiskt läkemedel > 12 timmar före anestesi
Exklusions kriterier:
- Graviditet,
- Rökning,
- allergi mot propofol eller jordnötter,
- alkoholmissbruk,
- icke-kaukasiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
200 patienter, ASA 1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EEG-mönster i samband med klinisk anestesi
Tidsram: 20120101
|
EEG-mönster i samband med klinisk anestesi
|
20120101
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Progen1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .