Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakogenetyka propofolu i głębokość znieczulenia

1 marca 2013 zaktualizowane przez: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Wpływ farmakogenetyki na indukcję znieczulenia za pomocą propofolu

Propofol (2,6-diizopropylofenol) jest krótko działającym lekiem znieczulającym stosowanym do indukcji i podtrzymania znieczulenia.

Celem pracy jest ocena stężeń propofolu w osoczu w zależności od głębokości znieczulenia mierzonego metodą ciągłego EEG oraz korelacja stężeń w osoczu z analizami genetycznymi enzymów wątrobowych odpowiedzialnych za eliminację leku.

Nasza hipoteza jest taka, że istnieje indywidualne zapotrzebowanie na stężenie propofolu w osoczu w zależności od różnic genetycznych w eliminacji leku.

Do badania zostanie włączonych 200 pacjentów z klasyfikacją ASA 1, planowanych do planowego zabiegu trwającego co najmniej 30 minut.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Szwecja
- - Kalmar, Szwecja
    - Department of Anesthesia and Intensive Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

200 pacjentów, klasyfikacja ASA 1 planowana do planowej operacji trwającej co najmniej 30 minut

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe kaukaskie patenty,
(klasyfikacja ASA 1) planowana do operacji planowej,
o wskaźniku masy ciała 20-30,
wolny od leku przeciwbólowego > 12 godzin przed znieczuleniem

Kryteria wyłączenia:

Ciąża,
Palenie,
uczulenie na propofol lub orzeszki ziemne,
nadużywanie alkoholu,
nie-kaukaski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
200 pacjentów, ASA 1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wzór EEG w korelacji ze znieczuleniem klinicznym Ramy czasowe: 20120101	Wzór EEG w korelacji ze znieczuleniem klinicznym	20120101

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Khan MS, Zetterlund EL, Green H, Oscarsson A, Zackrisson AL, Svanborg E, Lindholm ML, Persson H, Eintrei C. Pharmacogenetics, plasma concentrations, clinical signs and EEG during propofol treatment. Basic Clin Pharmacol Toxicol. 2014 Dec;115(6):565-70. doi: 10.1111/bcpt.12277. Epub 2014 Jul 19.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości