Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakogenetikk av propofol og anestesidybde

1. mars 2013 oppdatert av: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Effekten av Pharamocogenetices på anestesi-induksjon med propofol

Propofol, (2,6-diisopropylfenol) er et korttidsvirkende anestesimiddel som brukes til induksjon og vedlikehold av anestesi.

Målet med denne studien er å evaluere plasmakonsentrasjoner av propofol i forhold til dybden av anestesi, målt ved kontinuerlig EEG og å korrelere plasmakonsentrasjoner med genetiske analyser av leverenzymer som er ansvarlige for legemiddeleliminering.

Vår hypotese er at det er et individuelt krav til Propofol plasmakonsentrasjon avhengig av genetiske forskjeller i eliminering av legemidler.

200 pasienter, ASA-klassifisering 1, planlagt for elektiv kirurgi av en varighet på minst 30 minutter vil bli inkludert i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Kalmar, Sverige
        • Department of Anesthesia and Intensive Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

200 pasienter, ASA-klassifisering 1 planlagt for elektiv kirurgi av minst 30 minutters varighet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunne kaukasiske patenter,
  • (ASAklassifisering 1) planlagt for elektiv kirurgi,
  • med kroppsmasseindeks 20-30,
  • fri for smertestillende medikament > 12 timer før anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap,
  • Røyking,
  • allergi mot propofol eller peanøtter,
  • alkoholmisbruk,
  • ikke-kaukasisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
200 pasienter, ASA 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EEG-mønster i sammenheng med klinisk anestesi
Tidsramme: 20120101
EEG-mønster i sammenheng med klinisk anestesi
20120101

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Progen1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere