- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01029379
Propofolin farmakogenetiikka ja anestesian syvyys
Farmakogenetiikan vaikutus anestesian induktioon propofolilla
Propofoli (2,6-di-isopropyylifenoli) on lyhytvaikutteinen anestesialääke, jota käytetään anestesian induktioon ja ylläpitoon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida plasman propofolipitoisuudet suhteessa anestesian syvyyteen, mitattuna jatkuvalla EEG:llä, ja korreloida plasman pitoisuudet lääkkeen eliminaatiosta vastaavien maksaentsyymien geneettisten analyysien kanssa.
Hypoteesimme on, että Propofolin plasmapitoisuudelle on yksilöllinen vaatimus riippuen geneettisistä eroista lääkkeen eliminaatiossa.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 200 potilasta, ASA-luokitus 1, joille on suunniteltu vähintään 30 minuutin pituinen elektiivinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kalmar, Ruotsi
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet valkoihoiset patentit,
- (ASA-luokitus 1) suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen,
- joiden painoindeksi on 20-30,
- analgeettinen > 12 tuntia ennen anestesiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus,
- Tupakointi,
- allergia propofolille tai maapähkinöille,
- alkoholin väärinkäyttö,
- ei-valkoihoinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
200 potilasta, ASA 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-kuvio korrelaatiossa kliinisen anestesian kanssa
Aikaikkuna: 20120101
|
EEG-kuvio korrelaatiossa kliinisen anestesian kanssa
|
20120101
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Progen1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .