- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01029379
Farmakogenetik af propofol og dybde af anæstesi
Effekten af pharamocogenetices på anæstesi-induktion med propofol
Propofol, (2,6-diisopropylphenol) er et korttidsvirkende anæstesimiddel, der anvendes til induktion og vedligeholdelse af anæstesi.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere plasmakoncentrationer af propofol i forhold til dybden af anæstesi, målt ved kontinuerlig EEG og at korrelere plasmakoncentrationer med genetiske analyser af leverenzymer, der er ansvarlige for lægemiddeleliminering.
Vores hypotese er, at der er et individuelt behov for Propofol plasmakoncentration afhængigt af genetiske forskelle i lægemiddeleliminering.
200 patienter, ASA klassifikation 1, planlagt til elektiv kirurgi af en varighed på mindst 30 minutter vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kalmar, Sverige
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde kaukasiske patenter,
- (ASAklassifikation 1) planlagt til elektiv kirurgi,
- med body mass index 20-30,
- fri for smertestillende medicin > 12 timer før anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet,
- Rygning,
- allergi over for propofol eller jordnødder,
- alkohol misbrug,
- ikke-kaukasisk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
200 patienter, ASA 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-mønster i sammenhæng med klinisk anæstesi
Tidsramme: 20120101
|
EEG-mønster i sammenhæng med klinisk anæstesi
|
20120101
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Progen1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anæstesi
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien