- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01029379
Farmacogenética del propofol y profundidad de la anestesia
Efecto de la farmacogenética en la inducción anestésica con propofol
El propofol (2,6-diisopropilfenol) es un fármaco anestésico de acción corta que se utiliza para la inducción y el mantenimiento de la anestesia.
El objetivo de este estudio es evaluar las concentraciones plasmáticas de propofol en relación con la profundidad de la anestesia, medidas por EEG continuo y correlacionar las concentraciones plasmáticas con análisis genéticos de las enzimas hepáticas responsables de la eliminación del fármaco.
Nuestra hipótesis es que existe un requerimiento individual de concentración plasmática de Propofol dependiendo de las diferencias genéticas en la eliminación del fármaco.
Se incluirán en este estudio 200 pacientes, clasificación ASA 1, programados para cirugía electiva de una duración de al menos 30 minutos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kalmar, Suecia
- Department of Anesthesia and Intensive Care
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Patentes caucásicas sanas,
- (clasificación ASA 1) planeado para cirugía electiva,
- con índice de masa corporal 20-30,
- libre de analgésicos > 12 horas antes de la anestesia
Criterio de exclusión:
- El embarazo,
- De fumar,
- alergia al propofol o cacahuetes,
- abuso de alcohol,
- no caucásico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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200 pacientes, ASA 1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de EEG en correlación con la anestesia clínica
Periodo de tiempo: 20120101
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Patrón de EEG en correlación con la anestesia clínica
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20120101
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Progen1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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