Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Farmacogenética del propofol y profundidad de la anestesia

1 de marzo de 2013 actualizado por: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Efecto de la farmacogenética en la inducción anestésica con propofol

El propofol (2,6-diisopropilfenol) es un fármaco anestésico de acción corta que se utiliza para la inducción y el mantenimiento de la anestesia.

El objetivo de este estudio es evaluar las concentraciones plasmáticas de propofol en relación con la profundidad de la anestesia, medidas por EEG continuo y correlacionar las concentraciones plasmáticas con análisis genéticos de las enzimas hepáticas responsables de la eliminación del fármaco.

Nuestra hipótesis es que existe un requerimiento individual de concentración plasmática de Propofol dependiendo de las diferencias genéticas en la eliminación del fármaco.

Se incluirán en este estudio 200 pacientes, clasificación ASA 1, programados para cirugía electiva de una duración de al menos 30 minutos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kalmar, Suecia
        • Department of Anesthesia and Intensive Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

200 pacientes, clasificación ASA 1 planificados para cirugía electiva de al menos 30 minutos de duración

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Patentes caucásicas sanas,
  • (clasificación ASA 1) planeado para cirugía electiva,
  • con índice de masa corporal 20-30,
  • libre de analgésicos > 12 horas antes de la anestesia

Criterio de exclusión:

  • El embarazo,
  • De fumar,
  • alergia al propofol o cacahuetes,
  • abuso de alcohol,
  • no caucásico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
200 pacientes, ASA 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de EEG en correlación con la anestesia clínica
Periodo de tiempo: 20120101
Patrón de EEG en correlación con la anestesia clínica
20120101

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir