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Farmacogenética do Propofol e Profundidade da Anestesia

1 de março de 2013 atualizado por: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

O Efeito da Farmacogenética na Indução da Anestesia com Propofol

Propofol, (2,6-diisopropilfenol) é um anestésico de curta duração utilizado para indução e manutenção da anestesia.

O objetivo deste estudo é avaliar as concentrações plasmáticas de propofol em relação à profundidade da anestesia, medida por EEG contínuo e correlacionar as concentrações plasmáticas com análises genéticas de enzimas hepáticas responsáveis ​​pela eliminação da droga.

Nossa hipótese é que existe uma necessidade individual de concentração plasmática de Propofol dependendo de diferenças genéticas na eliminação da droga.

Serão incluídos neste estudo 200 pacientes, classificação ASA 1, planejados para cirurgia eletiva com duração de pelo menos 30 minutos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kalmar, Suécia
        • Department of Anesthesia and Intensive Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

200 pacientes, classificação ASA 1 planejados para cirurgia eletiva de pelo menos 30 minutos de duração

Descrição

Critério de inclusão:

  • Patentes caucasianas saudáveis,
  • (classificação ASA 1) planejado para cirurgia eletiva,
  • com índice de massa corporal 20-30,
  • livre de analgésicos > 12 horas antes da anestesia

Critério de exclusão:

  • Gravidez,
  • Fumar,
  • alergia a propofol ou amendoim,
  • abuso de álcool,
  • não-caucasiano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
200 pacientes, ASA 1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Padrão de EEG em correlação com anestesia clínica
Prazo: 20120101
Padrão de EEG em correlação com anestesia clínica
20120101

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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