- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01029379
Farmacogenética do Propofol e Profundidade da Anestesia
O Efeito da Farmacogenética na Indução da Anestesia com Propofol
Propofol, (2,6-diisopropilfenol) é um anestésico de curta duração utilizado para indução e manutenção da anestesia.
O objetivo deste estudo é avaliar as concentrações plasmáticas de propofol em relação à profundidade da anestesia, medida por EEG contínuo e correlacionar as concentrações plasmáticas com análises genéticas de enzimas hepáticas responsáveis pela eliminação da droga.
Nossa hipótese é que existe uma necessidade individual de concentração plasmática de Propofol dependendo de diferenças genéticas na eliminação da droga.
Serão incluídos neste estudo 200 pacientes, classificação ASA 1, planejados para cirurgia eletiva com duração de pelo menos 30 minutos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kalmar, Suécia
- Department of Anesthesia and Intensive Care
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Patentes caucasianas saudáveis,
- (classificação ASA 1) planejado para cirurgia eletiva,
- com índice de massa corporal 20-30,
- livre de analgésicos > 12 horas antes da anestesia
Critério de exclusão:
- Gravidez,
- Fumar,
- alergia a propofol ou amendoim,
- abuso de álcool,
- não-caucasiano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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200 pacientes, ASA 1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrão de EEG em correlação com anestesia clínica
Prazo: 20120101
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Padrão de EEG em correlação com anestesia clínica
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20120101
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Progen1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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