- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01029379
Pharmakogenetik von Propofol und Narkosetiefe
Die Wirkung der Pharmakogenetik auf die Narkoseeinleitung mit Propofol
Propofol, (2,6-Diisopropylphenol) ist ein kurz wirkendes Anästhetikum, das zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Anästhesie verwendet wird.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Plasmakonzentrationen von Propofol in Bezug auf die Narkosetiefe, gemessen durch kontinuierliches EEG, zu bewerten und die Plasmakonzentrationen mit genetischen Analysen von Leberenzymen zu korrelieren, die für die Arzneimittelausscheidung verantwortlich sind.
Unsere Hypothese ist, dass abhängig von genetischen Unterschieden in der Arzneimittelausscheidung ein individueller Bedarf an Propofol-Plasmakonzentration besteht.
In diese Studie werden 200 Patienten der ASA-Klassifikation 1 eingeschlossen, bei denen eine elektive Operation mit einer Dauer von mindestens 30 Minuten geplant ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kalmar, Schweden
- Department of Anesthesia and Intensive Care
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde kaukasische Patente,
- (ASA-Klassifikation 1) geplant für elektiven Eingriff,
- mit Body-Mass-Index 20-30,
- frei von Analgetika > 12 Stunden vor der Anästhesie
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft,
- Rauchen,
- Allergie gegen Propofol oder Erdnüsse,
- Alkoholmissbrauch,
- Nicht-Kaukasier
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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200 Patienten, ASA 1
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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EEG-Muster in Korrelation zur klinischen Anästhesie
Zeitfenster: 20120101
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EEG-Muster in Korrelation zur klinischen Anästhesie
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20120101
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Progen1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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