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Pharmakogenetik von Propofol und Narkosetiefe

1. März 2013 aktualisiert von: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Die Wirkung der Pharmakogenetik auf die Narkoseeinleitung mit Propofol

Propofol, (2,6-Diisopropylphenol) ist ein kurz wirkendes Anästhetikum, das zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Anästhesie verwendet wird.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Plasmakonzentrationen von Propofol in Bezug auf die Narkosetiefe, gemessen durch kontinuierliches EEG, zu bewerten und die Plasmakonzentrationen mit genetischen Analysen von Leberenzymen zu korrelieren, die für die Arzneimittelausscheidung verantwortlich sind.

Unsere Hypothese ist, dass abhängig von genetischen Unterschieden in der Arzneimittelausscheidung ein individueller Bedarf an Propofol-Plasmakonzentration besteht.

In diese Studie werden 200 Patienten der ASA-Klassifikation 1 eingeschlossen, bei denen eine elektive Operation mit einer Dauer von mindestens 30 Minuten geplant ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kalmar, Schweden
        • Department of Anesthesia and Intensive Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

200 Patienten, ASA-Klassifikation 1 geplant für elektiven Eingriff von mindestens 30 Minuten Dauer

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde kaukasische Patente,
  • (ASA-Klassifikation 1) geplant für elektiven Eingriff,
  • mit Body-Mass-Index 20-30,
  • frei von Analgetika > 12 Stunden vor der Anästhesie

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Rauchen,
  • Allergie gegen Propofol oder Erdnüsse,
  • Alkoholmissbrauch,
  • Nicht-Kaukasier

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
200 Patienten, ASA 1

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EEG-Muster in Korrelation zur klinischen Anästhesie
Zeitfenster: 20120101
EEG-Muster in Korrelation zur klinischen Anästhesie
20120101

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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