Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогенетика пропофола и глубина анестезии

1 марта 2013 г. обновлено: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Влияние фармакогенетики на индукцию анестезии пропофолом

Пропофол (2,6-диизопропилфенол) представляет собой анестетик короткого действия, используемый для индукции и поддержания анестезии.

Целью данного исследования является оценка концентрации пропофола в плазме по отношению к глубине анестезии, измеренной с помощью непрерывной ЭЭГ, и сопоставление концентраций в плазме с генетическими анализами ферментов печени, ответственных за элиминацию препарата.

Наша гипотеза состоит в том, что существует индивидуальная потребность в концентрации пропофола в плазме в зависимости от генетических различий в элиминации препарата.

В это исследование будут включены 200 пациентов с классификацией 1 по ASA, которым запланирована плановая операция продолжительностью не менее 30 минут.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kalmar, Швеция
        • Department of Anesthesia and Intensive Care

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

200 пациентов, классификация ASA 1, которым запланирована плановая операция продолжительностью не менее 30 минут.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые кавказские патенты,
  • (классификация ASA 1) планируется плановая операция,
  • с индексом массы тела 20-30,
  • отсутствие анальгетиков > 12 часов до анестезии

Критерий исключения:

  • Беременность,
  • Курение,
  • аллергия на пропофол или арахис,
  • злоупотребление алкоголем,
  • некавказец

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
200 пациентов, АСА 1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Паттерн ЭЭГ в связи с клинической анестезией
Временное ограничение: 20120101
Паттерн ЭЭГ в связи с клинической анестезией
20120101

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться