- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01029379
Фармакогенетика пропофола и глубина анестезии
Влияние фармакогенетики на индукцию анестезии пропофолом
Пропофол (2,6-диизопропилфенол) представляет собой анестетик короткого действия, используемый для индукции и поддержания анестезии.
Целью данного исследования является оценка концентрации пропофола в плазме по отношению к глубине анестезии, измеренной с помощью непрерывной ЭЭГ, и сопоставление концентраций в плазме с генетическими анализами ферментов печени, ответственных за элиминацию препарата.
Наша гипотеза состоит в том, что существует индивидуальная потребность в концентрации пропофола в плазме в зависимости от генетических различий в элиминации препарата.
В это исследование будут включены 200 пациентов с классификацией 1 по ASA, которым запланирована плановая операция продолжительностью не менее 30 минут.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kalmar, Швеция
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые кавказские патенты,
- (классификация ASA 1) планируется плановая операция,
- с индексом массы тела 20-30,
- отсутствие анальгетиков > 12 часов до анестезии
Критерий исключения:
- Беременность,
- Курение,
- аллергия на пропофол или арахис,
- злоупотребление алкоголем,
- некавказец
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
200 пациентов, АСА 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Паттерн ЭЭГ в связи с клинической анестезией
Временное ограничение: 20120101
|
Паттерн ЭЭГ в связи с клинической анестезией
|
20120101
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Progen1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .