Farmacogenetica del propofol e profondità dell'anestesia
L'effetto della farmacogenetica sull'induzione dell'anestesia con propofol
Il propofol, (2,6-diisopropilfenolo) è un farmaco anestetico a breve durata d'azione utilizzato per l'induzione e il mantenimento dell'anestesia.
Lo scopo di questo studio è valutare le concentrazioni plasmatiche di propofol in relazione alla profondità dell'anestesia, misurate mediante EEG continuo e correlare le concentrazioni plasmatiche con le analisi genetiche degli enzimi epatici responsabili dell'eliminazione del farmaco.
La nostra ipotesi è che vi sia un fabbisogno individuale di concentrazione plasmatica di Propofol dipendente dalle differenze genetiche nell'eliminazione del farmaco.
200 pazienti, classificazione ASA 1, pianificati per chirurgia elettiva della durata di almeno 30 minuti saranno inclusi in questo studio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kalmar, Svezia
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Brevetti caucasici sani,
- (classificazione ASA 1) pianificato per chirurgia elettiva,
- con indice di massa corporea 20-30,
- libero da farmaci analgesici > 12 ore prima dell'anestesia
Criteri di esclusione:
- Gravidanza,
- Fumare,
- allergia al propofol o alle arachidi,
- abuso di alcool,
- non caucasico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
200 pazienti, ASA 1
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Schema EEG in correlazione all'anestesia clinica
Lasso di tempo: 20120101
|
Schema EEG in correlazione all'anestesia clinica
|
20120101
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Progen1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .