A propofol farmakogenetikája és az érzéstelenítés mélysége
A farmakogenetikumok hatása az anesztézia indukciójára propofollal
A propofol (2,6-diizopropil-fenol) egy rövid hatású érzéstelenítő gyógyszer, amelyet az érzéstelenítés indukálására és fenntartására használnak.
Ennek a tanulmánynak a célja a propofol plazmakoncentrációjának értékelése az érzéstelenítés mélységéhez viszonyítva, folyamatos EEG-vel mérve, és a plazmakoncentrációkat korrelálni a gyógyszerkiürítésért felelős májenzimek genetikai elemzésével.
Hipotézisünk az, hogy a Propofol plazmakoncentrációjának egyéni igénye a gyógyszerkiválasztás genetikai különbségeitől függ.
200, ASA 1. besorolású, legalább 30 perces elektív műtétre tervezett beteget vonunk be ebbe a vizsgálatba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kalmar, Svédország
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges kaukázusi szabadalmak,
- (ASA-osztályozás 1) tervezett műtétre,
- 20-30 testtömeg-indexszel,
- fájdalomcsillapítótól mentes > 12 órával az érzéstelenítés előtt
Kizárási kritériumok:
- Terhesség,
- Dohányzó,
- allergia propofolra vagy földimogyoróra,
- alkohollal való visszaélés,
- nem kaukázusi
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
200 beteg, ASA 1
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EEG mintázat a klinikai érzéstelenítéssel összefüggésben
Időkeret: 20120101
|
EEG mintázat a klinikai érzéstelenítéssel összefüggésben
|
20120101
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Progen1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .