Pharmacogénétique du propofol et profondeur de l'anesthésie
L'effet de la pharamogénétique sur l'induction de l'anesthésie avec du propofol
Le propofol (2,6-diisopropylphénol) est un anesthésique à courte durée d'action utilisé pour l'induction et le maintien de l'anesthésie.
Le but de cette étude est d'évaluer les concentrations plasmatiques de propofol en relation avec la profondeur de l'anesthésie, mesurées par EEG continu et de corréler les concentrations plasmatiques avec les analyses génétiques des enzymes hépatiques responsables de l'élimination des médicaments.
Notre hypothèse est qu'il existe une exigence individuelle de concentration plasmatique de propofol en fonction des différences génétiques dans l'élimination du médicament.
200 patients, classification ASA 1, devant subir une chirurgie élective d'une durée d'au moins 30 minutes seront inclus dans cette étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kalmar, Suède
- Department of Anesthesia and Intensive Care
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Brevets caucasiens sains,
- (ASAclassification 1) prévu pour une chirurgie élective,
- avec indice de masse corporelle 20-30,
- sans médicament analgésique > 12 heures avant l'anesthésie
Critère d'exclusion:
- Grossesse,
- Fumeur,
- allergie au propofol ou aux arachides,
- l'abus d'alcool,
- non-caucasien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
200 patients,ASA 1
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Schéma EEG en corrélation avec l'anesthésie clinique
Délai: 20120101
|
Schéma EEG en corrélation avec l'anesthésie clinique
|
20120101
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Progen1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .