Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacogenetica van Propofol en diepte van anesthesie

1 maart 2013 bijgewerkt door: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Het effect van farmacogenetica op anesthesie-inductie met propofol

Propofol, (2,6-diisopropylfenol) is een kortwerkend anestheticum dat wordt gebruikt voor inductie en onderhoud van anesthesie.

Het doel van deze studie is om de plasmaconcentraties van propofol te evalueren in relatie tot de diepte van de anesthesie, gemeten door continu EEG en om de plasmaconcentraties te correleren met genetische analyses van leverenzymen die verantwoordelijk zijn voor de eliminatie van geneesmiddelen.

Onze hypothese is dat er een individuele vereiste is voor de plasmaconcentratie van Propofol, afhankelijk van genetische verschillen in de eliminatie van geneesmiddelen.

200 patiënten, ASA-classificatie 1, gepland voor electieve chirurgie met een duur van ten minste 30 minuten zullen in deze studie worden opgenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Kalmar, Zweden
        • Department of Anesthesia and Intensive Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

200 patiënten, ASA-classificatie 1 gepland voor electieve chirurgie van ten minste 30 minuten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde Kaukasische patenten,
  • (ASA-classificatie 1) gepland voor electieve chirurgie,
  • met body mass index 20-30,
  • vrij van analgeticum > 12 uur voorafgaand aan anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap,
  • Roken,
  • allergie voor propofol of pinda's,
  • alcohol misbruik,
  • niet-blanke

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
200 patiënten, ASA 1

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG-patroon in verband met klinische anesthesie
Tijdsspanne: 20120101
EEG-patroon in verband met klinische anesthesie
20120101

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Progen1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren