Trvání léčby behaviorálním poradenstvím potřebné k optimalizaci abstinence kouření (EDC)
22. června 2011 aktualizováno: Harvard University Faculty of Medicine
Účelem této studie je zjistit, zda prodloužení období behaviorální léčby odvykání kouření na jeden rok významně zlepší výsledky odvykání u těch, kteří plánují pokus přestat kouřit.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
450
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Nábor
- Harvard School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Arthur J Garvey, PhD
- Telefonní číslo: 617-523-8558
- E-mail: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Denní kuřáci cigaret
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci s aktivním aterosklerotickým onemocněním srdce, závažnými srdečními arytmiemi, nekontrolovanou hypertenzí, závažným onemocněním periferních cév, předem kontrolovaným diabetes mellitus, těhotenstvím, laktací nebo pravděpodobným otěhotněním během období studie a chronickým dermatologickým onemocněním.
- Kuřáci, kteří splňují celoživotní kritéria DSM-IV pro stavy, jako je schizoafektivní porucha a schizofrenie, bipolární porucha, nebo kteří měli v posledním roce problémy se závislostí na alkoholu nebo drogách.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Krátké poradenství
Trvání 3 měsíce
|
Subjekty jsou randomizovány do jedné ze 3 behaviorálních léčeb: (1) Krátká doba trvání (3 měsíce) poradenství pro odvykání kouření; (2) Středně dlouhé (6 měsíců) poradenství; nebo (3) Poradenství s prodlouženou dobou trvání (12 měsíců).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Středně dlouhé poradenství
6měsíční trvání
|
Subjekty jsou randomizovány do jedné ze 3 behaviorálních léčeb: (1) Krátká doba trvání (3 měsíce) poradenství pro odvykání kouření; (2) Středně dlouhé (6 měsíců) poradenství; nebo (3) Poradenství s prodlouženou dobou trvání (12 měsíců).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Konzultace s prodlouženou dobou trvání
12měsíční trvání
|
Subjekty jsou randomizovány do jedné ze 3 behaviorálních léčeb: (1) Krátká doba trvání (3 měsíce) poradenství pro odvykání kouření; (2) Středně dlouhé (6 měsíců) poradenství; nebo (3) Poradenství s prodlouženou dobou trvání (12 měsíců).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl abstinujících subjektů podle léčebné skupiny 1 rok po vysazení.
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl abstinujících subjektů podle léčebné skupiny 2 roky po vysazení.
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2008
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .