Varighet av atferdsrådgivningsbehandling nødvendig for å optimalisere røykeavholdenhet (EDC)
22. juni 2011 oppdatert av: Harvard University Faculty of Medicine
Hensikten med denne studien er å finne ut om en utvidelse av den adferdsmessige røykesluttbehandlingsperioden til ett år vil betydelig forbedre sluttresultatene blant de som planlegger et sluttforsøk.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
450
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Rekruttering
- Harvard School of Dental Medicine
-
Ta kontakt med:
- Arthur J Garvey, PhD
- Telefonnummer: 617-523-8558
- E-post: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Daglige sigarettrøykere
Ekskluderingskriterier:
- Røykere med aktiv aterosklerotisk hjertesykdom, alvorlige hjertearytmier, ukontrollert hypertensjon, alvorlig perifer vaskulær sykdom, forhåndskontrollert diabetes mellitus, graviditet, amming eller sannsynlig å bli gravid i løpet av studieperioden, og kronisk dermatologisk sykdom.
- Røykere som oppfyller DSM-IV livstidskriterier for tilstander som schizo-affektiv lidelse og schizofreni, bipolar lidelse, eller som har hatt problemer med alkohol- eller narkotikaavhengighet i løpet av det siste året.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kortvarig rådgivning
3-måneders varighet
|
Forsøkspersoner er randomisert til en av 3 atferdsbehandlinger: (1) Kortvarig (3 måneder) rådgivning om røykeslutt; (2) Rådgivning med moderat varighet (6 måneder); eller (3) Forlenget varighet (12 måneder) rådgivning
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Rådgivning med moderat varighet
6-måneders varighet
|
Forsøkspersoner er randomisert til en av 3 atferdsbehandlinger: (1) Kortvarig (3 måneder) rådgivning om røykeslutt; (2) Rådgivning med moderat varighet (6 måneder); eller (3) Forlenget varighet (12 måneder) rådgivning
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Forlenget varighetsrådgivning
12 måneders varighet
|
Forsøkspersoner er randomisert til en av 3 atferdsbehandlinger: (1) Kortvarig (3 måneder) rådgivning om røykeslutt; (2) Rådgivning med moderat varighet (6 måneder); eller (3) Forlenget varighet (12 måneder) rådgivning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel forsøkspersoner avholdende etter behandlingsgruppe 1 år etter seponering.
Tidsramme: Ett år
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel forsøkspersoner avholdende etter behandlingsgruppe 2 år etter seponering.
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
24. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juni 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2011
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .