Durée du traitement de conseil comportemental nécessaire pour optimiser l'abstinence tabagique (EDC)
22 juin 2011 mis à jour par: Harvard University Faculty of Medicine
Le but de cette étude est de déterminer si l'extension à un an de la période de traitement comportemental de sevrage tabagique améliorera de manière significative les résultats de sevrage parmi ceux qui envisagent une tentative de renoncement au tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
450
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Recrutement
- Harvard School of Dental Medicine
-
Contact:
- Arthur J Garvey, PhD
- Numéro de téléphone: 617-523-8558
- E-mail: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Chercheur principal:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Fumeurs quotidiens de cigarettes
Critère d'exclusion:
- Fumeurs atteints d'une cardiopathie athéroscléreuse active, d'arythmies cardiaques sévères, d'hypertension non contrôlée, d'une maladie vasculaire périphérique sévère, d'un diabète sucré précontrôlé, d'une grossesse, d'un allaitement ou susceptible de devenir enceinte pendant la période d'étude et d'une maladie dermatologique chronique.
- Les fumeurs qui répondent aux critères de durée de vie du DSM-IV pour des conditions telles que le trouble schizo-affectif et la schizophrénie, le trouble bipolaire, ou qui ont eu des problèmes de dépendance à l'alcool ou aux drogues au cours de l'année écoulée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Counseling de courte durée
Durée de 3 mois
|
Les sujets sont randomisés pour recevoir l'un des 3 traitements comportementaux : (1) conseils de sevrage tabagique de courte durée (3 mois) ; (2) Counseling de durée modérée (6 mois); ou (3) consultation de longue durée (12 mois)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Counseling de durée modérée
Durée de 6 mois
|
Les sujets sont randomisés pour recevoir l'un des 3 traitements comportementaux : (1) conseils de sevrage tabagique de courte durée (3 mois) ; (2) Counseling de durée modérée (6 mois); ou (3) consultation de longue durée (12 mois)
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Counseling de longue durée
Durée de 12 mois
|
Les sujets sont randomisés pour recevoir l'un des 3 traitements comportementaux : (1) conseils de sevrage tabagique de courte durée (3 mois) ; (2) Counseling de durée modérée (6 mois); ou (3) consultation de longue durée (12 mois)
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de sujets abstinents par groupe de traitement à 1 an après l'arrêt.
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Proportion de sujets abstinents par groupe de traitement à 2 ans après l'arrêt.
Délai: Deux ans
|
Deux ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2009
Première publication (Estimation)
24 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .