- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01038414
Duração do tratamento de aconselhamento comportamental necessária para otimizar a abstinência tabágica (EDC)
22 de junho de 2011 atualizado por: Harvard University Faculty of Medicine
O objetivo deste estudo é determinar se a extensão do período de tratamento comportamental para cessação do tabagismo para um ano melhorará significativamente os resultados da cessação entre aqueles que planejam uma tentativa de parar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
450
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Harvard School of Dental Medicine
-
Contato:
- Arthur J Garvey, PhD
- Número de telefone: 617-523-8558
- E-mail: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumantes Diários
Critério de exclusão:
- Fumantes com doença cardíaca aterosclerótica ativa, arritmias cardíacas graves, hipertensão não controlada, doença vascular periférica grave, diabetes mellitus pré-controlada, gravidez, lactação ou probabilidade de engravidar durante o período do estudo e doença dermatológica crônica.
- Fumantes que atendem aos critérios de vida do DSM-IV para condições como transtorno esquizoafetivo e esquizofrenia, transtorno bipolar ou que tiveram problemas de dependência de álcool ou drogas no último ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Aconselhamento de Breve Duração
Duração de 3 meses
|
Os indivíduos são randomizados para um dos 3 tratamentos comportamentais: (1) Aconselhamento para cessação do tabagismo de breve duração (3 meses); (2) Aconselhamento de duração moderada (6 meses); ou (3) Aconselhamento de duração estendida (12 meses)
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Aconselhamento de duração moderada
Duração de 6 meses
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Os indivíduos são randomizados para um dos 3 tratamentos comportamentais: (1) Aconselhamento para cessação do tabagismo de breve duração (3 meses); (2) Aconselhamento de duração moderada (6 meses); ou (3) Aconselhamento de duração estendida (12 meses)
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: Aconselhamento de duração estendida
Duração de 12 meses
|
Os indivíduos são randomizados para um dos 3 tratamentos comportamentais: (1) Aconselhamento para cessação do tabagismo de breve duração (3 meses); (2) Aconselhamento de duração moderada (6 meses); ou (3) Aconselhamento de duração estendida (12 meses)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Proporção de indivíduos abstinentes por grupo de tratamento 1 ano após a cessação.
Prazo: Um ano
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de indivíduos abstinentes por grupo de tratamento 2 anos após a cessação.
Prazo: Dois anos
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
24 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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