Tupakoinnin lopettamisen optimoimiseksi tarvittavan käyttäytymisneuvontahoidon kesto (EDC)
keskiviikko 22. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Harvard University Faculty of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako käyttäytymiseen perustuvan tupakoinnin lopettamisen hoitojakson pidentäminen yhteen vuoteen merkittävästi lopettamisyritystä suunnittelevien lopettamistuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Harvard School of Dental Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur J Garvey, PhD
- Puhelinnumero: 617-523-8558
- Sähköposti: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivittäiset tupakanpolttoajat
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, joilla on aktiivinen ateroskleroottinen sydänsairaus, vakavia sydämen rytmihäiriöitä, hallitsematon verenpainetauti, vakava perifeerinen verisuonisairaus, ennalta kontrolloitu diabetes mellitus, raskaus, imetys tai todennäköisesti raskaaksi tuleminen tutkimusjakson aikana ja krooninen ihotauti.
- Tupakoitsijat, jotka täyttävät DSM-IV:n elinikäiset kriteerit sellaisille sairauksille kuin skitsoaffektiivinen häiriö ja skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai joilla on ollut alkoholi- tai huumeriippuvuusongelmia viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Lyhytkestoinen neuvonta
3 kuukauden kesto
|
Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kolmesta käyttäytymishoidosta: (1) Lyhyt kesto (3 kuukautta) tupakoinnin lopettamisen neuvonta; (2) Keskinkertainen kesto (6 kuukautta) neuvonta; tai (3) pidennetyn keston (12 kuukautta) neuvonta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Keskipitkänkestoinen neuvonta
Kesto 6 kuukautta
|
Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kolmesta käyttäytymishoidosta: (1) Lyhyt kesto (3 kuukautta) tupakoinnin lopettamisen neuvonta; (2) Keskinkertainen kesto (6 kuukautta) neuvonta; tai (3) pidennetyn keston (12 kuukautta) neuvonta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pitkäkestoinen neuvonta
12 kuukauden kesto
|
Koehenkilöt satunnaistetaan johonkin kolmesta käyttäytymishoidosta: (1) Lyhyt kesto (3 kuukautta) tupakoinnin lopettamisen neuvonta; (2) Keskinkertainen kesto (6 kuukautta) neuvonta; tai (3) pidennetyn keston (12 kuukautta) neuvonta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raittineiden osuus hoitoryhmittäin 1 vuoden kuluttua lopettamisesta.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Raittimattomien koehenkilöiden osuus hoitoryhmittäin 2 vuoden kuluttua lopettamisesta.
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .