Varighed af adfærdsrådgivningsbehandling nødvendig for at optimere rygeafholdenhed (EDC)
22. juni 2011 opdateret af: Harvard University Faculty of Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en forlængelse af den adfærdsmæssige rygestop-behandlingsperiode til et år i væsentlig grad vil forbedre rygestopresultaterne blandt dem, der planlægger et rygestopforsøg.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
450
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Rekruttering
- Harvard School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Arthur J Garvey, PhD
- Telefonnummer: 617-523-8558
- E-mail: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Ledende efterforsker:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Daglige cigaretrygere
Ekskluderingskriterier:
- Rygere med aktiv aterosklerotisk hjertesygdom, alvorlige hjertearytmier, ukontrolleret hypertension, alvorlig perifer vaskulær sygdom, prækontrolleret diabetes mellitus, graviditet, amning eller sandsynligvis blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden og kronisk dermatologisk sygdom.
- Rygere, der opfylder DSM-IV livstidskriterier for tilstande som skizo-affektiv lidelse og skizofreni, bipolar lidelse, eller som har haft problemer med alkohol- eller stofafhængighed inden for det seneste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kortvarig rådgivning
3-måneders varighed
|
Forsøgspersoner er randomiseret til en af 3 adfærdsmæssige behandlinger: (1) Kortvarig (3 måneder) rådgivning om rygestop; (2) Moderat Varighed (6 måneder) rådgivning; eller (3) forlænget varighed (12 måneder) rådgivning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Moderat Varighed Rådgivning
6-måneders varighed
|
Forsøgspersoner er randomiseret til en af 3 adfærdsmæssige behandlinger: (1) Kortvarig (3 måneder) rådgivning om rygestop; (2) Moderat Varighed (6 måneder) rådgivning; eller (3) forlænget varighed (12 måneder) rådgivning
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Udvidet varighedsrådgivning
12-måneders varighed
|
Forsøgspersoner er randomiseret til en af 3 adfærdsmæssige behandlinger: (1) Kortvarig (3 måneder) rådgivning om rygestop; (2) Moderat Varighed (6 måneder) rådgivning; eller (3) forlænget varighed (12 måneder) rådgivning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner, der er afholdende efter behandlingsgruppe 1 år efter seponering.
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner, der er afholdende efter behandlingsgruppe 2 år efter ophør.
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. december 2009
Først opslået (Skøn)
24. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .