A dohányzásról való absztinencia optimalizálásához szükséges magatartási tanácsadó kezelés időtartama (EDC)
2011. június 22. frissítette: Harvard University Faculty of Medicine
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a dohányzásról való leszokás viselkedési időszakának egy évre történő meghosszabbítása jelentősen javítja-e a leszokási kísérletet tervezők leszokási eredményeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
450
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Toborzás
- Harvard School of Dental Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Arthur J Garvey, PhD
- Telefonszám: 617-523-8558
- E-mail: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Kutatásvezető:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Napi cigarettázók
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók aktív atheroscleroticus szívbetegségben, súlyos szívritmuszavarban, kontrollálatlan magas vérnyomásban, súlyos perifériás érbetegségben, előre kontrollált diabetes mellitusban, terhességben, szoptatásban vagy valószínűsíthetően teherbe esnek a vizsgálati időszak alatt, valamint krónikus bőrgyógyászati betegségben.
- Dohányzók, akik megfelelnek a DSM-IV élethosszig tartó kritériumainak olyan betegségekre, mint a skizo-affektív rendellenesség és skizofrénia, bipoláris zavar, vagy akiknek alkohol- vagy drogfüggőségi problémái voltak az elmúlt évben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Rövid időtartamú tanácsadás
3 hónapos időtartam
|
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a 3 viselkedési kezelés egyikére: (1) Rövid időtartam (3 hónap) dohányzásról való leszokási tanácsadás; (2) Mérsékelt időtartamú (6 hónapos) tanácsadás; vagy (3) Meghosszabbított időtartamú (12 hónapos) tanácsadás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Mérsékelt időtartamú tanácsadás
6 hónapos időtartam
|
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a 3 viselkedési kezelés egyikére: (1) Rövid időtartam (3 hónap) dohányzásról való leszokási tanácsadás; (2) Mérsékelt időtartamú (6 hónapos) tanácsadás; vagy (3) Meghosszabbított időtartamú (12 hónapos) tanácsadás
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Meghosszabbított időtartamú tanácsadás
12 hónapos időtartam
|
Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a 3 viselkedési kezelés egyikére: (1) Rövid időtartam (3 hónap) dohányzásról való leszokási tanácsadás; (2) Mérsékelt időtartamú (6 hónapos) tanácsadás; vagy (3) Meghosszabbított időtartamú (12 hónapos) tanácsadás
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az absztinens alanyok aránya kezelési csoportonként 1 évvel a abbahagyás után.
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az absztinens alanyok aránya kezelési csoportonként 2 évvel a abbahagyást követően.
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. január 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. december 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2011. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .