Czas trwania poradnictwa behawioralnego potrzebnego do optymalizacji abstynencji od palenia (EDC)
22 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Harvard University Faculty of Medicine
Celem tego badania jest ustalenie, czy wydłużenie okresu behawioralnego leczenia zaprzestania palenia do jednego roku znacząco poprawi wyniki rzucania palenia wśród osób planujących próbę rzucenia palenia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
450
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Harvard School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Arthur J Garvey, PhD
- Numer telefonu: 617-523-8558
- E-mail: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Codzienni palacze papierosów
Kryteria wyłączenia:
- Palacze z czynną miażdżycową chorobą serca, ciężkimi zaburzeniami rytmu serca, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, ciężką chorobą naczyń obwodowych, wstępnie kontrolowaną cukrzycą, ciążą, laktacją lub prawdopodobieństwem zajścia w ciążę w okresie badania oraz przewlekłymi chorobami dermatologicznymi.
- Palacze, którzy spełniają kryteria życiowe DSM-IV dotyczące stanów, takich jak zaburzenia schizoafektywne i schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa lub którzy mieli problemy z uzależnieniem od alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Doradztwo krótkoterminowe
3-miesięczny czas trwania
|
Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z 3 terapii behawioralnych: (1) Krótki czas trwania (3 miesiące) poradnictwo w rzucaniu palenia; (2) Umiarkowany czas trwania (6 miesięcy) poradnictwo; lub (3) poradnictwo przedłużone (12 miesięcy).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Poradnictwo o umiarkowanym czasie trwania
6-miesięczny czas trwania
|
Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z 3 terapii behawioralnych: (1) Krótki czas trwania (3 miesiące) poradnictwo w rzucaniu palenia; (2) Umiarkowany czas trwania (6 miesięcy) poradnictwo; lub (3) poradnictwo przedłużone (12 miesięcy).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Poradnictwo przedłużone
12-miesięczny czas trwania
|
Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z 3 terapii behawioralnych: (1) Krótki czas trwania (3 miesiące) poradnictwo w rzucaniu palenia; (2) Umiarkowany czas trwania (6 miesięcy) poradnictwo; lub (3) poradnictwo przedłużone (12 miesięcy).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek osób abstynentów według grupy leczenia po 1 roku od zaprzestania palenia.
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek osób abstynentów według grupy leczenia po 2 latach od zaprzestania palenia.
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .