Duur van de behandeling met gedragstherapie die nodig is om onthouding van roken te optimaliseren (EDC)
22 juni 2011 bijgewerkt door: Harvard University Faculty of Medicine
Het doel van deze studie is om te bepalen of het verlengen van de behandelingsperiode voor stoppen met roken tot een jaar de resultaten van het stoppen met roken aanzienlijk zal verbeteren bij degenen die een stoppoging plannen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
450
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Werving
- Harvard School of Dental Medicine
-
Contact:
- Arthur J Garvey, PhD
- Telefoonnummer: 617-523-8558
- E-mail: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dagelijkse Sigarettenrokers
Uitsluitingscriteria:
- Rokers met actieve atherosclerotische hartziekte, ernstige hartritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie, ernstige perifere vasculaire ziekte, pre-gecontroleerde diabetes mellitus, zwangerschap, borstvoeding of waarschijnlijk zwanger worden tijdens de onderzoeksperiode, en chronische dermatologische aandoeningen.
- Rokers die voldoen aan de levenslange criteria van de DSM-IV voor aandoeningen zoals schizo-affectieve stoornis en schizofrenie, bipolaire stoornis, of die in het afgelopen jaar problemen hebben gehad met alcohol- of drugsverslaving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Counseling van korte duur
Duur van 3 maanden
|
Proefpersonen worden gerandomiseerd naar een van de 3 gedragsbehandelingen: (1) korte duur (3 maanden) begeleiding bij het stoppen met roken; (2) Gemiddelde duur (6 maanden) counseling; of (3) langdurige begeleiding (12 maanden).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Counseling van gemiddelde duur
Duur van 6 maanden
|
Proefpersonen worden gerandomiseerd naar een van de 3 gedragsbehandelingen: (1) korte duur (3 maanden) begeleiding bij het stoppen met roken; (2) Gemiddelde duur (6 maanden) counseling; of (3) langdurige begeleiding (12 maanden).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Counseling voor langere duur
Duur van 12 maanden
|
Proefpersonen worden gerandomiseerd naar een van de 3 gedragsbehandelingen: (1) korte duur (3 maanden) begeleiding bij het stoppen met roken; (2) Gemiddelde duur (6 maanden) counseling; of (3) langdurige begeleiding (12 maanden).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage abstinenten per behandelingsgroep 1 jaar na stopzetting.
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage abstinenten per behandelingsgroep 2 jaar na stopzetting.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
24 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .