Varaktighet av beteenderådgivningsbehandling som behövs för att optimera rökavhållsamhet (EDC)
22 juni 2011 uppdaterad av: Harvard University Faculty of Medicine
Syftet med denna studie är att avgöra om en förlängning av den beteendemässiga behandlingsperioden för rökavvänjning till ett år avsevärt kommer att förbättra slutresultatet bland dem som planerar ett försök att sluta röka.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
450
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Rekrytering
- Harvard School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Arthur J Garvey, PhD
- Telefonnummer: 617-523-8558
- E-post: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Huvudutredare:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dagliga cigarettrökare
Exklusions kriterier:
- Rökare med aktiv aterosklerotisk hjärtsjukdom, svåra hjärtarytmier, okontrollerad hypertoni, allvarlig perifer kärlsjukdom, förkontrollerad diabetes mellitus, graviditet, amning eller sannolikt att bli gravid under studieperioden och kronisk dermatologisk sjukdom.
- Rökare som uppfyller DSM-IV livstidskriterier för tillstånd som schizoaffektiv sjukdom och schizofreni, bipolär sjukdom eller som har haft problem med alkohol- eller drogberoende under det senaste året.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kortvarig rådgivning
3-månaders varaktighet
|
Försökspersoner randomiseras till en av tre beteendebehandlingar: (1) Kortvarig (3 månader) rådgivning om rökavvänjning; (2) Rådgivning med måttlig varaktighet (6 månader); eller (3) förlängd rådgivning (12 månader).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Rådgivning med måttlig varaktighet
6-månaders varaktighet
|
Försökspersoner randomiseras till en av tre beteendebehandlingar: (1) Kortvarig (3 månader) rådgivning om rökavvänjning; (2) Rådgivning med måttlig varaktighet (6 månader); eller (3) förlängd rådgivning (12 månader).
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Rådgivning med förlängd varaktighet
12-månaders varaktighet
|
Försökspersoner randomiseras till en av tre beteendebehandlingar: (1) Kortvarig (3 månader) rådgivning om rökavvänjning; (2) Rådgivning med måttlig varaktighet (6 månader); eller (3) förlängd rådgivning (12 månader).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel försökspersoner som är abstinenta per behandlingsgrupp 1 år efter avslutad behandling.
Tidsram: Ett år
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel försökspersoner som avstår efter behandlingsgrupp 2 år efter avslutad behandling.
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2009
Första postat (Uppskatta)
24 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 juni 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2011
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .