Durata del trattamento di consulenza comportamentale necessario per ottimizzare l'astinenza dal fumo (EDC)
22 giugno 2011 aggiornato da: Harvard University Faculty of Medicine
Lo scopo di questo studio è determinare se l'estensione del periodo di trattamento comportamentale per la cessazione del fumo a un anno migliorerà in modo significativo i risultati della cessazione tra coloro che pianificano un tentativo di smettere.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
450
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
- Reclutamento
- Harvard School of Dental Medicine
-
Contatto:
- Arthur J Garvey, PhD
- Numero di telefono: 617-523-8558
- Email: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Investigatore principale:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumatori giornalieri di sigarette
Criteri di esclusione:
- Fumatori con cardiopatia aterosclerotica attiva, gravi aritmie cardiache, ipertensione incontrollata, grave malattia vascolare periferica, diabete mellito pre-controllato, gravidanza, allattamento o probabile gravidanza durante il periodo di studio e malattia dermatologica cronica.
- Fumatori che soddisfano i criteri a vita del DSM-IV per condizioni come disturbo schizo-affettivo e schizofrenia, disturbo bipolare o che hanno avuto problemi di dipendenza da alcol o droghe nell'ultimo anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Consulenza di breve durata
Durata 3 mesi
|
I soggetti vengono randomizzati a uno dei 3 trattamenti comportamentali: (1) consulenza per smettere di fumare di breve durata (3 mesi); (2) Consulenza di durata moderata (6 mesi); o (3) consulenza di durata estesa (12 mesi).
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Consulenza di durata moderata
Durata 6 mesi
|
I soggetti vengono randomizzati a uno dei 3 trattamenti comportamentali: (1) consulenza per smettere di fumare di breve durata (3 mesi); (2) Consulenza di durata moderata (6 mesi); o (3) consulenza di durata estesa (12 mesi).
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Consulenza di lunga durata
Durata 12 mesi
|
I soggetti vengono randomizzati a uno dei 3 trattamenti comportamentali: (1) consulenza per smettere di fumare di breve durata (3 mesi); (2) Consulenza di durata moderata (6 mesi); o (3) consulenza di durata estesa (12 mesi).
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di soggetti astinenti per gruppo di trattamento a 1 anno dopo la cessazione.
Lasso di tempo: Un anno
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di soggetti astinenti per gruppo di trattamento a 2 anni dopo la cessazione.
Lasso di tempo: Due anni
|
Due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 dicembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2009
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .