Duración del tratamiento de asesoramiento conductual necesario para optimizar la abstinencia tabáquica (EDC)
22 de junio de 2011 actualizado por: Harvard University Faculty of Medicine
El propósito de este estudio es determinar si extender el período de tratamiento conductual para dejar de fumar a un año mejorará significativamente los resultados de cesación entre aquellos que planean un intento de dejar de fumar.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
450
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Harvard School of Dental Medicine
-
Contacto:
- Arthur J Garvey, PhD
- Número de teléfono: 617-523-8558
- Correo electrónico: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumadores diarios de cigarrillos
Criterio de exclusión:
- Fumadores con cardiopatía aterosclerótica activa, arritmias cardíacas graves, hipertensión no controlada, enfermedad vascular periférica grave, diabetes mellitus precontrolada, embarazo, lactancia o probabilidad de embarazo durante el periodo de estudio y enfermedad dermatológica crónica.
- Fumadores que cumplen con los criterios de por vida del DSM-IV para afecciones como el trastorno esquizoafectivo y la esquizofrenia, el trastorno bipolar o que han tenido problemas de dependencia del alcohol o las drogas en el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Consejería de duración breve
Duración de 3 meses
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Los sujetos se aleatorizan a uno de 3 tratamientos conductuales: (1) Asesoramiento para dejar de fumar de duración breve (3 meses); (2) asesoramiento de duración moderada (6 meses); o (3) consejería de duración extendida (12 meses)
Otros nombres:
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Comparador activo: Consejería de duración moderada
Duración de 6 meses
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Los sujetos se aleatorizan a uno de 3 tratamientos conductuales: (1) Asesoramiento para dejar de fumar de duración breve (3 meses); (2) asesoramiento de duración moderada (6 meses); o (3) consejería de duración extendida (12 meses)
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Consejería de duración extendida
Duración de 12 meses
|
Los sujetos se aleatorizan a uno de 3 tratamientos conductuales: (1) Asesoramiento para dejar de fumar de duración breve (3 meses); (2) asesoramiento de duración moderada (6 meses); o (3) consejería de duración extendida (12 meses)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de sujetos en abstinencia por grupo de tratamiento 1 año después del cese.
Periodo de tiempo: Un año
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Proporción de sujetos en abstinencia por grupo de tratamiento a los 2 años posteriores al cese.
Periodo de tiempo: Dos años
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Dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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