Продолжительность поведенческого консультирования, необходимая для оптимизации воздержания от курения (EDC)
22 июня 2011 г. обновлено: Harvard University Faculty of Medicine
Цель этого исследования — определить, значительно ли улучшит ли продление поведенческого периода лечения курения до одного года результаты прекращения курения среди тех, кто планирует попытку бросить курить.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Harvard School of Dental Medicine
-
Контакт:
- Arthur J Garvey, PhD
- Номер телефона: 617-523-8558
- Электронная почта: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ежедневные курильщики сигарет
Критерий исключения:
- Курильщики с активным атеросклеротическим заболеванием сердца, тяжелой сердечной аритмией, неконтролируемой гипертензией, тяжелым заболеванием периферических сосудов, предварительно контролируемым сахарным диабетом, беременностью, лактацией или вероятностью беременности в период исследования и хроническими дерматологическими заболеваниями.
- Курильщики, которые соответствуют критериям DSM-IV в течение жизни для таких состояний, как шизоаффективное расстройство и шизофрения, биполярное расстройство, или у которых были проблемы с алкогольной или наркотической зависимостью в течение последнего года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Кратковременное консультирование
3-месячная продолжительность
|
Субъектов рандомизируют для одного из 3 поведенческих методов лечения: (1) краткосрочная продолжительность (3 месяца) консультирование по отказу от курения; (2) Средняя продолжительность (6 месяцев) консультирование; или (3) Продленное (12 месяцев) консультирование
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Консультирование средней продолжительности
6-месячная продолжительность
|
Субъектов рандомизируют для одного из 3 поведенческих методов лечения: (1) краткосрочная продолжительность (3 месяца) консультирование по отказу от курения; (2) Средняя продолжительность (6 месяцев) консультирование; или (3) Продленное (12 месяцев) консультирование
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Длительное консультирование
12-месячная продолжительность
|
Субъектов рандомизируют для одного из 3 поведенческих методов лечения: (1) краткосрочная продолжительность (3 месяца) консультирование по отказу от курения; (2) Средняя продолжительность (6 месяцев) консультирование; или (3) Продленное (12 месяцев) консультирование
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля субъектов, воздерживающихся от курения, по группам лечения через 1 год после прекращения курения.
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля субъектов, воздерживающихся от курения, по группам лечения через 2 года после прекращения курения.
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .