Dauer der Verhaltensberatung, die zur Optimierung der Raucherabstinenz erforderlich ist (EDC)
22. Juni 2011 aktualisiert von: Harvard University Faculty of Medicine
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verlängerung der Behandlungsdauer zur verhaltensbezogenen Raucherentwöhnung auf ein Jahr die Ergebnisse bei der Raucherentwöhnung bei denjenigen, die einen Aufhörversuch planen, deutlich verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
450
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Harvard School of Dental Medicine
-
Kontakt:
- Arthur J Garvey, PhD
- Telefonnummer: 617-523-8558
- E-Mail: arthur_garvey@hms.harvard.edu
-
Hauptermittler:
- Arthur J Garvey, Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Tägliche Zigarettenraucher
Ausschlusskriterien:
- Raucherinnen mit aktiver atherosklerotischer Herzerkrankung, schweren Herzrhythmusstörungen, unkontrolliertem Bluthochdruck, schwerer peripherer Gefäßerkrankung, vorkontrolliertem Diabetes mellitus, Schwangerschaft, Stillzeit oder wahrscheinlicher Schwangerschaft während des Studienzeitraums und chronischer dermatologischer Erkrankung.
- Raucher, die die DSM-IV-Lebensdauerkriterien für Erkrankungen wie schizoaffektive Störung und Schizophrenie oder bipolare Störung erfüllen oder im vergangenen Jahr Probleme mit der Alkohol- oder Drogenabhängigkeit hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kurze Beratung
3-monatige Dauer
|
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Verhaltensbehandlungen zugeteilt: (1) Beratung zur Raucherentwöhnung von kurzer Dauer (3 Monate); (2) Beratung von mittlerer Dauer (6 Monate); oder (3) Beratung mit verlängerter Dauer (12 Monate).
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Moderate Beratungsdauer
6-monatige Dauer
|
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Verhaltensbehandlungen zugeteilt: (1) Beratung zur Raucherentwöhnung von kurzer Dauer (3 Monate); (2) Beratung von mittlerer Dauer (6 Monate); oder (3) Beratung mit verlängerter Dauer (12 Monate).
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Beratung mit längerer Dauer
12-monatige Laufzeit
|
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Verhaltensbehandlungen zugeteilt: (1) Beratung zur Raucherentwöhnung von kurzer Dauer (3 Monate); (2) Beratung von mittlerer Dauer (6 Monate); oder (3) Beratung mit verlängerter Dauer (12 Monate).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der abstinenten Probanden nach Behandlungsgruppe ein Jahr nach Beendigung.
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anteil der abstinenten Probanden nach Behandlungsgruppe 2 Jahre nach Beendigung.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R01DA12165-8
- 5R01DA012165 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .