Vícemístná stimulace levé komory (MSLV) s kvartetem 1458Q svodem (MSLV)
31. ledna 2019 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Účelem této klinické zkoušky je vyhodnotit bezpečnost a hemodynamický výkon funkce stimulace MSLV v klinickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Vyhodnotit hemodynamický dopad různých konfigurací stimulace MSLV.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
61
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bad Krozingen, Německo
- Herzzentrum
-
Bad Nauheim, Německo
- Kerckhoff - Klinik
-
Bad Oeynhausen, Německo
- Herz-und Diabetes Zentrum NRW
-
Bad Rothenfelde, Německo
- Schuchtermannklinik
-
Frankfurt, Německo
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
Ludwigshafen, Německo
- Städt. Klinikum
-
Rosenheim, Německo
- Klinikum Rosenheim
-
-
-
-
-
Dudley, Spojené království
- Russells Hall
-
Liverpool, Spojené království
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Spojené království
- St Thomas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se standardními indikacemi CRT-D
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mají uznávanou indikaci pro příjem zařízení CRT-D nebo upgrade z kardiostimulátoru nebo ICD na systém CRT-D.
- Pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu indikující svou ochotu zúčastnit se této studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří nejsou schopni dodržet plán sledování na základě své geografické polohy nebo z jakéhokoli důvodu.
- Pacienti s AV blokádou druhého nebo třetího stupně
- Pacienti s vlastním síňovým rytmem < 40 tepů/min
- Pacienti s dříve implantovanou levokomorovou stimulační elektrodou.
- Pacientky, které jsou těhotné.
- Pacienti, kteří se v současné době účastní klinického hodnocení, které zahrnuje rameno s aktivní léčbou.
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti s očekávanou délkou života méně než 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CR-09-048-EU-HF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .