Estimulação ventricular esquerda (MSLV) multissítio com eletrodo quarteto 1458Q (MSLV)
31 de janeiro de 2019 atualizado por: Abbott Medical Devices
O objetivo desta investigação clínica é avaliar a segurança e o desempenho hemodinâmico do recurso MSLV Pacing em um ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Avaliar o impacto hemodinâmico de diferentes configurações de estimulação MSLV.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
61
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Krozingen, Alemanha
- Herzzentrum
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Bad Nauheim, Alemanha
- Kerckhoff - Klinik
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Bad Oeynhausen, Alemanha
- Herz-und Diabetes Zentrum NRW
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Bad Rothenfelde, Alemanha
- Schuchtermannklinik
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Frankfurt, Alemanha
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
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Ludwigshafen, Alemanha
- Städt. Klinikum
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Rosenheim, Alemanha
- Klinikum Rosenheim
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Dudley, Reino Unido
- Russells Hall
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Liverpool, Reino Unido
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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London, Reino Unido
- St Thomas
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com indicações padrão de CRT-D
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com indicação reconhecida para receber um dispositivo CRT-D ou uma atualização de um marca-passo ou CDI para um sistema CRT-D.
- Os pacientes assinaram um termo de consentimento informado indicando sua vontade de participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não conseguem cumprir o cronograma de acompanhamento com base em sua localização geográfica ou por qualquer motivo.
- Pacientes com bloqueio AV de segundo ou terceiro grau
- Pacientes com ritmo atrial intrínseco < 40 bpm
- Pacientes com eletrodo de estimulação ventricular esquerda previamente implantado.
- Pacientes grávidas.
- Pacientes atualmente participando de uma investigação clínica que inclui um braço de tratamento ativo.
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CR-09-048-EU-HF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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