Estimulación ventricular izquierda multisitio (MSLV) con cable Quartet 1458Q (MSLV)
31 de enero de 2019 actualizado por: Abbott Medical Devices
El objetivo de esta investigación clínica es evaluar la seguridad y el rendimiento hemodinámico de la función de estimulación MSLV en un entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar el impacto hemodinámico de diferentes configuraciones de estimulación MSLV.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
61
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bad Krozingen, Alemania
- Herzzentrum
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Bad Nauheim, Alemania
- Kerckhoff - Klinik
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Bad Oeynhausen, Alemania
- Herz-und Diabetes Zentrum NRW
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Bad Rothenfelde, Alemania
- Schuchtermannklinik
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Frankfurt, Alemania
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
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Ludwigshafen, Alemania
- Städt. Klinikum
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Rosenheim, Alemania
- Klinikum Rosenheim
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Dudley, Reino Unido
- Russells Hall
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Liverpool, Reino Unido
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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London, Reino Unido
- St Thomas
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con indicaciones estándar de TRC-D
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tienen una indicación reconocida para recibir un dispositivo CRT-D o una actualización de un marcapasos o ICD a un sistema CRT-D.
- Los pacientes han firmado un formulario de consentimiento informado indicando su voluntad de participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no puedan cumplir con el programa de seguimiento en función de su ubicación geográfica o por cualquier motivo.
- Pacientes con bloqueo AV de segundo o tercer grado
- Pacientes con ritmo auricular intrínseco < 40 lpm
- Pacientes con un cable de estimulación ventricular izquierda previamente implantado.
- Pacientes que están embarazadas.
- Pacientes que actualmente participan en una investigación clínica que incluye un brazo de tratamiento activo.
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con una esperanza de vida inferior a 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CR-09-048-EU-HF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .