Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multi-site Left Ventricular (MSLV) Pacing med Quartet 1458Q Lead (MSLV)

31 januari 2019 uppdaterad av: Abbott Medical Devices
Syftet med denna kliniska undersökning är att utvärdera säkerheten och den hemodynamiska prestandan för MSLV-stimuleringsfunktionen i en klinisk miljö.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att utvärdera den hemodynamiska effekten av olika pacing-MSLV-konfigurationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

61

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Dudley, Storbritannien
        • Russells Hall
      • Liverpool, Storbritannien
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Storbritannien
        • St Thomas
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland
        • Herzzentrum
      • Bad Nauheim, Tyskland
        • Kerckhoff - Klinik
      • Bad Oeynhausen, Tyskland
        • Herz-und Diabetes Zentrum NRW
      • Bad Rothenfelde, Tyskland
        • Schuchtermannklinik
      • Frankfurt, Tyskland
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Städt. Klinikum
      • Rosenheim, Tyskland
        • Klinikum Rosenheim

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med standard CRT-D indikationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som har en erkänd indikation för att få en CRT-D-enhet eller en uppgradering från en pacemaker eller ICD till ett CRT-D-system.
  • Patienter har undertecknat ett informerat samtycke som anger att de är villiga att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som inte kan följa uppföljningsschemat baserat på sin geografiska plats eller av någon anledning.
  • Patienter med andra eller tredje gradens AV-block
  • Patienter med inre förmaksrytm < 40 bpm
  • Patienter med en tidigare implanterad vänsterkammarstimuleringsledning.
  • Patienter som är gravida.
  • Patienter som för närvarande deltar i en klinisk undersökning som inkluderar en aktiv behandlingsarm.
  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med en förväntad livslängd på mindre än 6 månader.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

8 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CR-09-048-EU-HF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera