Stimolazione del ventricolo sinistro (MSLV) multisito con elettrocatetere quartetto 1458Q (MSLV)
31 gennaio 2019 aggiornato da: Abbott Medical Devices
Lo scopo di questa indagine clinica è valutare la sicurezza e le prestazioni emodinamiche della funzione di stimolazione MSLV in un contesto clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare l'impatto emodinamico di diverse configurazioni di stimolazione MSLV.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
61
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bad Krozingen, Germania
- Herzzentrum
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Bad Nauheim, Germania
- Kerckhoff - Klinik
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Bad Oeynhausen, Germania
- Herz-und Diabetes Zentrum NRW
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Bad Rothenfelde, Germania
- Schuchtermannklinik
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Frankfurt, Germania
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
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Ludwigshafen, Germania
- Städt. Klinikum
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Rosenheim, Germania
- Klinikum Rosenheim
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Dudley, Regno Unito
- Russells Hall
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Liverpool, Regno Unito
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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London, Regno Unito
- St Thomas
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con indicazioni CRT-D standard
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno un'indicazione riconosciuta a ricevere un dispositivo CRT-D o un aggiornamento da un pacemaker o ICD a un sistema CRT-D.
- I pazienti hanno firmato un modulo di consenso informato indicando la loro disponibilità a partecipare a questo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono in grado di rispettare il programma di follow-up in base alla loro posizione geografica o per qualsiasi motivo.
- Pazienti con blocco AV di secondo o terzo grado
- Pazienti con ritmo atriale intrinseco < 40 bpm
- Pazienti con un elettrocatetere di stimolazione ventricolare sinistro precedentemente impiantato.
- Pazienti in gravidanza.
- Pazienti che attualmente partecipano a un'indagine clinica che include un braccio di trattamento attivo.
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2010
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR-09-048-EU-HF
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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