Stimulation ventriculaire gauche multisite (MSLV) avec sonde Quartet 1458Q (MSLV)
31 janvier 2019 mis à jour par: Abbott Medical Devices
Le but de cette investigation clinique est d'évaluer la sécurité et les performances hémodynamiques de la fonction de stimulation MSLV dans un contexte clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Évaluer l'impact hémodynamique de différentes configurations de stimulation MSLV.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
61
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bad Krozingen, Allemagne
- Herzzentrum
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Bad Nauheim, Allemagne
- Kerckhoff - Klinik
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Bad Oeynhausen, Allemagne
- Herz-und Diabetes Zentrum NRW
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Bad Rothenfelde, Allemagne
- Schuchtermannklinik
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Frankfurt, Allemagne
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
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Ludwigshafen, Allemagne
- Städt. Klinikum
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Rosenheim, Allemagne
- Klinikum Rosenheim
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Dudley, Royaume-Uni
- Russells Hall
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Liverpool, Royaume-Uni
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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London, Royaume-Uni
- St Thomas
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec indications CRT-D standard
La description
Critère d'intégration:
- Les patients qui ont une indication reconnue pour recevoir un appareil CRT-D ou une mise à niveau d'un stimulateur cardiaque ou d'un DAI vers un système CRT-D.
- Les patients ont signé un formulaire de consentement éclairé indiquant leur volonté de participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de respecter le calendrier de suivi en raison de leur situation géographique ou pour quelque raison que ce soit.
- Patients avec un bloc AV du deuxième ou du troisième degré
- Patients avec rythme auriculaire intrinsèque < 40 bpm
- Patients porteurs d'une sonde de stimulation ventriculaire gauche préalablement implantée.
- Patientes enceintes.
- Patients participant actuellement à une investigation clinique qui comprend un bras de traitement actif.
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients dont l'espérance de vie est inférieure à 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2010
Première publication (Estimation)
8 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CR-09-048-EU-HF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .