Multisite-linksventrikuläre (MSLV) Stimulation mit Quartet 1458Q-Elektrode (MSLV)
31. Januar 2019 aktualisiert von: Abbott Medical Devices
Der Zweck dieser klinischen Prüfung ist die Bewertung der Sicherheit und hämodynamischen Leistung der MSLV-Stimulationsfunktion in einer klinischen Umgebung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der hämodynamischen Auswirkung verschiedener stimulierender MSLV-Konfigurationen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
61
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bad Krozingen, Deutschland
- Herzzentrum
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Bad Nauheim, Deutschland
- Kerckhoff - Klinik
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Bad Oeynhausen, Deutschland
- Herz-und Diabetes Zentrum NRW
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Bad Rothenfelde, Deutschland
- Schuchtermannklinik
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Frankfurt, Deutschland
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
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Ludwigshafen, Deutschland
- Städt. Klinikum
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Rosenheim, Deutschland
- Klinikum Rosenheim
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Dudley, Vereinigtes Königreich
- Russells Hall
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Liverpool, Vereinigtes Königreich
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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London, Vereinigtes Königreich
- St Thomas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Standard-CRT-D-Indikationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine anerkannte Indikation haben, ein CRT-D-Gerät oder ein Upgrade von einem Schrittmacher oder ICD auf ein CRT-D-System zu erhalten.
- Die Patienten haben eine Einwilligungserklärung unterschrieben, in der sie ihre Bereitschaft zur Teilnahme an dieser Studie bekunden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund ihres geografischen Standorts oder aus anderen Gründen nicht in der Lage sind, den Nachsorgeplan einzuhalten.
- Patienten mit AV-Block zweiten oder dritten Grades
- Patienten mit atrialem Eigenrhythmus < 40 bpm
- Patienten mit einer zuvor implantierten linksventrikulären Stimulationselektrode.
- Patienten, die schwanger sind.
- Patienten, die derzeit an einer klinischen Prüfung teilnehmen, die einen aktiven Behandlungsarm umfasst.
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Januar 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Januar 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CR-09-048-EU-HF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Nein
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