Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multi-site venstre ventrikkel (MSLV) pacing med kvartett 1458Q ledning (MSLV)

31. januar 2019 oppdatert av: Abbott Medical Devices
Hensikten med denne kliniske undersøkelsen er å evaluere sikkerheten og den hemodynamiske ytelsen til MSLV-pacing-funksjonen i en klinisk setting.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

For å evaluere den hemodynamiske effekten av ulike pacing-MSLV-konfigurasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Dudley, Storbritannia
        • Russells Hall
      • Liverpool, Storbritannia
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Storbritannia
        • St Thomas
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland
        • Herzzentrum
      • Bad Nauheim, Tyskland
        • Kerckhoff - Klinik
      • Bad Oeynhausen, Tyskland
        • Herz-und Diabetes Zentrum NRW
      • Bad Rothenfelde, Tyskland
        • Schuchtermannklinik
      • Frankfurt, Tyskland
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Städt. Klinikum
      • Rosenheim, Tyskland
        • Klinikum Rosenheim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med standard CRT-D indikasjoner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har en anerkjent indikasjon for å motta en CRT-D-enhet eller en oppgradering fra en pacemaker eller ICD til et CRT-D-system.
  • Pasienter har signert et informert samtykkeskjema som indikerer at de er villige til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke klarer å overholde oppfølgingsplanen basert på deres geografiske plassering eller av en eller annen grunn.
  • Pasienter med andre eller tredje grads AV-blokk
  • Pasienter med indre atrierytme < 40 bpm
  • Pasienter med en tidligere implantert venstre ventrikkel-pacingledning.
  • Pasienter som er gravide.
  • Pasienter som for tiden deltar i en klinisk undersøkelse som inkluderer en aktiv behandlingsarm.
  • Pasienter under 18 år.
  • Pasienter med forventet levealder på mindre enn 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CR-09-048-EU-HF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere