- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01044472
Multi-site Left Ventricular (MSLV) tahdistus Quartet 1458Q -johdolla (MSLV)
torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Abbott Medical Devices
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida MSLV-tahdistuksen turvallisuutta ja hemodynaamista suorituskykyä kliinisessä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida eri tahdistuksen MSLV-konfiguraatioiden hemodynaamista vaikutusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bad Krozingen, Saksa
- Herzzentrum
-
Bad Nauheim, Saksa
- Kerckhoff - Klinik
-
Bad Oeynhausen, Saksa
- Herz-und Diabetes Zentrum NRW
-
Bad Rothenfelde, Saksa
- Schuchtermannklinik
-
Frankfurt, Saksa
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
Ludwigshafen, Saksa
- Städt. Klinikum
-
Rosenheim, Saksa
- Klinikum Rosenheim
-
-
-
-
-
Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta
- Russells Hall
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- St Thomas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on standardi CRT-D-indikaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnustettu indikaatio saada CRT-D-laite tai päivitys sydämentahdistimesta tai ICD:stä CRT-D-järjestelmään.
- Potilaat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen, jossa he ovat ilmoittaneet halukkuudestaan osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät pysty noudattamaan seuranta-aikataulua maantieteellisen sijaintinsa tai jostain syystä.
- Potilaat, joilla on toisen tai kolmannen asteen AV-katkos
- Potilaat, joiden sisäinen eteisrytmi < 40 bpm
- Potilaat, joille on aiemmin istutettu vasemman kammion tahdistusjohto.
- Potilaat, jotka ovat raskaana.
- Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan kliiniseen tutkimukseen, johon kuuluu aktiivinen hoitohaara.
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR-09-048-EU-HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Monipaikkainen vasemman kammion tahdistus
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoLopetettuLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansValmisLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioYhdysvallat
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineValmis
-
Ruiqin xieValmisHidas rytmihäiriö; Left Bundle Branch Pacing; Sydämen toimintaKiina
-
Erasmus Medical CenterEindhoven University of TechnologyIlmoittautuminen kutsustaLVAD (Left Ventricular Assist Device) voimansiirtolinjan infektioAlankomaat
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesXijing Hospital; Shanghai Zhongshan Hospital; First Affiliated Hospital Xi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Tromboosi | Verenvuoto | Aspiriini | Antitromboottinen hoito | LVAD:hen liittyvä GI-verenvuoto | Trombosyyttien vastainen hoito | LVAD | Ventricular Assist Device | LVAD (Left Ventricular Assist Device) -tukos | LVAD (vasemman kammion apulaite) | Hemokompatibiliteettiin liittyvä haittatapahtuma
-
Columbia UniversityEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Verenvuoto | Sydämensiirto | LVAD (Left Ventricular Assist Device) -tukos | Tromboosi; Valtimo