- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01044472
Wieloośrodkowa stymulacja lewej komory (MSLV) z odprowadzeniem Quartet 1458Q (MSLV)
31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Celem tego badania klinicznego jest ocena bezpieczeństwa i wydajności hemodynamicznej funkcji MSLV Pacing w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ocena wpływu hemodynamicznego różnych konfiguracji stymulacji MSLV.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Krozingen, Niemcy
- Herzzentrum
-
Bad Nauheim, Niemcy
- Kerckhoff - Klinik
-
Bad Oeynhausen, Niemcy
- Herz-und Diabetes Zentrum NRW
-
Bad Rothenfelde, Niemcy
- Schuchtermannklinik
-
Frankfurt, Niemcy
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
Ludwigshafen, Niemcy
- Städt. Klinikum
-
Rosenheim, Niemcy
- Klinikum Rosenheim
-
-
-
-
-
Dudley, Zjednoczone Królestwo
- Russells Hall
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Zjednoczone Królestwo
- St Thomas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci ze standardowymi wskazaniami do CRT-D
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznanym wskazaniem do wszczepienia urządzenia CRT-D lub wymiany stymulatora lub ICD na system CRT-D.
- Pacjenci podpisali formularz świadomej zgody wskazujący na chęć udziału w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt kontrolnych ze względu na swoje położenie geograficzne lub z jakiegokolwiek powodu.
- Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia
- Pacjenci z własnym rytmem przedsionkowym < 40 uderzeń na minutę
- Pacjenci z wcześniej wszczepioną elektrodą stymulacyjną lewej komory.
- Pacjentki w ciąży.
- Pacjenci obecnie uczestniczący w badaniu klinicznym obejmującym grupę aktywnego leczenia.
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR-09-048-EU-HF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wieloośrodkowa stymulacja lewej komory
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineZakończony
-
Columbia UniversityJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica