Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa stymulacja lewej komory (MSLV) z odprowadzeniem Quartet 1458Q (MSLV)

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices
Celem tego badania klinicznego jest ocena bezpieczeństwa i wydajności hemodynamicznej funkcji MSLV Pacing w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ocena wpływu hemodynamicznego różnych konfiguracji stymulacji MSLV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bad Krozingen, Niemcy
        • Herzzentrum
      • Bad Nauheim, Niemcy
        • Kerckhoff - Klinik
      • Bad Oeynhausen, Niemcy
        • Herz-und Diabetes Zentrum NRW
      • Bad Rothenfelde, Niemcy
        • Schuchtermannklinik
      • Frankfurt, Niemcy
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
      • Ludwigshafen, Niemcy
        • Städt. Klinikum
      • Rosenheim, Niemcy
        • Klinikum Rosenheim
      • Dudley, Zjednoczone Królestwo
        • Russells Hall
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • St Thomas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze standardowymi wskazaniami do CRT-D

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznanym wskazaniem do wszczepienia urządzenia CRT-D lub wymiany stymulatora lub ICD na system CRT-D.
  • Pacjenci podpisali formularz świadomej zgody wskazujący na chęć udziału w tym badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt kontrolnych ze względu na swoje położenie geograficzne lub z jakiegokolwiek powodu.
  • Pacjenci z blokiem przedsionkowo-komorowym drugiego lub trzeciego stopnia
  • Pacjenci z własnym rytmem przedsionkowym < 40 uderzeń na minutę
  • Pacjenci z wcześniej wszczepioną elektrodą stymulacyjną lewej komory.
  • Pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci obecnie uczestniczący w badaniu klinicznym obejmującym grupę aktywnego leczenia.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR-09-048-EU-HF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wieloośrodkowa stymulacja lewej komory

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Zakończony
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy
  • Columbia University
    Jeszcze nie rekrutacja
    Niewydolność serca | Uderzenie | Krwawienie | Transplantacja serca | Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device). | Zakrzepica; Tętnica
Subskrybuj