Многопозиционная стимуляция левого желудочка (MSLV) с отведением Quartet 1458Q (MSLV)
31 января 2019 г. обновлено: Abbott Medical Devices
Целью данного клинического исследования является оценка безопасности и гемодинамических характеристик функции стимуляции MSLV в клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Оценить гемодинамическое влияние различных конфигураций стимуляции MSLV.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
61
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Krozingen, Германия
- Herzzentrum
-
Bad Nauheim, Германия
- Kerckhoff - Klinik
-
Bad Oeynhausen, Германия
- Herz-und Diabetes Zentrum NRW
-
Bad Rothenfelde, Германия
- Schuchtermannklinik
-
Frankfurt, Германия
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
Ludwigshafen, Германия
- Städt. Klinikum
-
Rosenheim, Германия
- Klinikum Rosenheim
-
-
-
-
-
Dudley, Соединенное Королевство
- Russells Hall
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Соединенное Королевство
- St Thomas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со стандартными показаниями CRT-D
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, у которых есть признанные показания для получения устройства CRT-D или замены кардиостимулятора или ИКД на систему CRT-D.
- Пациенты подписали форму информированного согласия, подтверждающую их готовность участвовать в данном исследовании.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут соблюдать график последующего наблюдения из-за своего географического положения или по какой-либо причине.
- Пациенты с АВ-блокадой второй или третьей степени
- Пациенты с собственным предсердным ритмом < 40 ударов в минуту
- Пациенты с ранее имплантированным электродом для стимуляции левого желудочка.
- Пациенты, которые беременны.
- Пациенты, в настоящее время участвующие в клиническом исследовании, включающем группу активного лечения.
- Пациенты младше 18 лет.
- Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CR-09-048-EU-HF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .