Többhelyes bal kamrai (MSLV) ingerlés 1458Q kvartett vezetékkel (MSLV)
2019. január 31. frissítette: Abbott Medical Devices
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az MSLV ingerlés funkció biztonságosságát és hemodinamikai teljesítményét klinikai környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A különböző ingerlési MSLV konfigurációk hemodinamikai hatásának értékelése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dudley, Egyesült Királyság
- Russells Hall
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Egyesült Királyság
- St Thomas
-
-
-
-
-
Bad Krozingen, Németország
- Herzzentrum
-
Bad Nauheim, Németország
- Kerckhoff - Klinik
-
Bad Oeynhausen, Németország
- Herz-und Diabetes Zentrum NRW
-
Bad Rothenfelde, Németország
- Schuchtermannklinik
-
Frankfurt, Németország
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universitat Frankfurt
-
Ludwigshafen, Németország
- Städt. Klinikum
-
Rosenheim, Németország
- Klinikum Rosenheim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normál CRT-D indikációval rendelkező betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek elismert javallata van CRT-D eszköz fogadására, vagy pacemakerről vagy ICD-ről CRT-D rendszerre történő frissítésre.
- A betegek beleegyező nyilatkozatot írtak alá, jelezve, hogy hajlandóak részt venni ebben a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik földrajzi elhelyezkedésük miatt vagy bármilyen okból nem képesek betartani a nyomon követési ütemtervet.
- Másod- vagy harmadfokú AV-blokkban szenvedő betegek
- Olyan betegek, akiknek belső pitvari ritmusa < 40 bpm
- Korábban beültetett bal kamrai ingerlő vezetékkel rendelkező betegek.
- Terhes betegek.
- Jelenleg aktív kezelési ágat magában foglaló klinikai vizsgálatban részt vevő betegek.
- 18 év alatti betegek.
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartamú betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 7.
Első közzététel (Becslés)
2010. január 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR-09-048-EU-HF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .