Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multi-site venstre ventrikulær (MSLV) pacing med kvartet 1458Q ledning (MSLV)

31. januar 2019 opdateret af: Abbott Medical Devices
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere sikkerheden og den hæmodynamiske ydeevne af MSLV-pacing-funktionen i et klinisk miljø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at evaluere den hæmodynamiske effekt af forskellige pacing-MSLV-konfigurationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

61

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Dudley, Det Forenede Kongerige
        • Russells Hall
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Liverpool Heart and Chest Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige
        • St Thomas
  • Tyskland
      • Bad Krozingen, Tyskland
        • Herzzentrum
      • Bad Nauheim, Tyskland
        • Kerckhoff - Klinik
      • Bad Oeynhausen, Tyskland
        • Herz-und Diabetes Zentrum NRW
      • Bad Rothenfelde, Tyskland
        • Schuchtermannklinik
      • Frankfurt, Tyskland
        • Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
      • Ludwigshafen, Tyskland
        • Städt. Klinikum
      • Rosenheim, Tyskland
        • Klinikum Rosenheim

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med standard CRT-D indikationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har en anerkendt indikation for at modtage en CRT-D-enhed eller en opgradering fra en pacemaker eller ICD til et CRT-D-system.
  • Patienter har underskrevet en informeret samtykkeerklæring, der angiver deres vilje til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at overholde opfølgningsplanen baseret på deres geografiske placering eller af en eller anden grund.
  • Patienter med anden eller tredje grads AV-blok
  • Patienter med indre atriel rytme < 40 bpm
  • Patienter med en tidligere implanteret venstre ventrikulær pacingledning.
  • Patienter, der er gravide.
  • Patienter, der i øjeblikket deltager i en klinisk undersøgelse, der inkluderer en aktiv behandlingsarm.
  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med en forventet levetid på mindre end 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2010

Først opslået (Skøn)

8. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR-09-048-EU-HF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multi-site venstre ventrikulær pacing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner