Multi-site linksventriculaire (MSLV) stimulatie met kwartet 1458Q-lead (MSLV)
31 januari 2019 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices
Het doel van dit klinische onderzoek is het evalueren van de veiligheid en hemodynamische prestaties van de MSLV Pacing-functie in een klinische setting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Evalueren van de hemodynamische impact van verschillende MSLV-stimulatieconfiguraties.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
61
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bad Krozingen, Duitsland
- Herzzentrum
-
Bad Nauheim, Duitsland
- Kerckhoff - Klinik
-
Bad Oeynhausen, Duitsland
- Herz-und Diabetes Zentrum NRW
-
Bad Rothenfelde, Duitsland
- Schuchtermannklinik
-
Frankfurt, Duitsland
- Klinikum der Johann Wolfgang Goethe-Universität Frankfurt
-
Ludwigshafen, Duitsland
- Städt. Klinikum
-
Rosenheim, Duitsland
- Klinikum Rosenheim
-
-
-
-
-
Dudley, Verenigd Koninkrijk
- Russells Hall
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- St Thomas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met standaard CRT-D indicaties
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een erkende indicatie hebben voor een CRT-D-apparaat of een upgrade van een pacemaker of ICD naar een CRT-D-systeem.
- Patiënten hebben een toestemmingsformulier ondertekend waarin zij aangeven bereid te zijn om aan dit onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zich niet kunnen houden aan het follow-upschema op basis van hun geografische locatie of om welke reden dan ook.
- Patiënten met tweede- of derdegraads AV-blok
- Patiënten met intrinsiek atriumritme < 40 spm
- Patiënten met een eerder geïmplanteerde linksventriculaire stimulatielead.
- Patiënten die zwanger zijn.
- Patiënten die momenteel deelnemen aan een klinisch onderzoek met een actieve behandelarm.
- Patiënten jonger dan 18 jaar.
- Patiënten met een levensverwachting van minder dan 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 januari 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CR-09-048-EU-HF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Linksventriculaire stimulatie op meerdere locaties
-
University of California, DavisUniversity of California, San DiegoWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoInternational Consortium of Circulatory Assist CliniciansWervingLVAD (Left Ventricular Assist Device) Driveline-infectieVerenigde Staten
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineWerving