Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi smíšenou saturací žilního kyslíku a saturací mozkového kyslíku měřenou absolutní a relativní blízkou infračervenou spektroskopií během mimopumpového bypassu koronárních tepen.

7. července 2021 aktualizováno: University Hospital, Ghent

V této klinické studii výzkumníci porovnávali měření smíšené venózní saturace kyslíkem (SmvO2) s relativní a absolutní saturací mozkovou kyslíkem (rScO2). Předpokládali, že dříve hlášené protichůdné výsledky týkající se ekvivalence SmvO2 a rScO2 mohou souviset s problémy s časovým zpožděním a technologií měření.

Bylo zahrnuto 42 souhlasných pacientů podstupujících elektivní off-pump bypass koronární tepny. 4 jednorázové oxygenační senzory byly aplikovány oboustranně na čelo pacienta pro kontinuální, neinvazivní registraci rScO2. Senzory jednoho monitoru byly umístěny těsně nad obočím a senzory druhého monitoru byly umístěny těsně nad dřívějšími senzory. Umístění senzorů bylo určeno náhodně pomocí počítačového randomizačního seznamu. Smv02 byl měřen kontinuálně pomocí katétru pulmonální artérie. Všechny proměnné byly zaznamenávány průběžně. Studie skončila na konci operace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní transplantaci bypassu koronární tepny mimo pumpu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie byli zařazeni pacienti, kteří podstoupili elektivní bypass koronární artérie mimo pumpu pro alespoň 3-cévní koronární arteriální onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s arteriovenózními zkraty, intrakardiálními zkraty, cerebrovaskulární příhodou v anamnéze nebo stenózou a. carotis interna > 60 % byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Relativní + absolutní cerebrální saturace kyslíkem.
Postup: Měření relativní a absolutní cerebrální saturace kyslíkem (rScO2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace a časové zpoždění mezi smíšenou venózní a cerebrální saturací kyslíkem během mimopumpového bypassu koronární tepny.
Časové okno: 4 hodiny během operace v průměru 5 hodin (během mimopumpového bypassu koronární tepny).
Směsná venózní saturace kyslíkem byla měřena kontinuálně pomocí katétru pulmonální artérie. Cerebrální saturace kyslíkem byla měřena pomocí blízké infračervené spektroskopie; monitor INVOS pro získání relativních měření a monitor Foresight pro získání absolutních dat.
4 hodiny během operace v průměru 5 hodin (během mimopumpového bypassu koronární tepny).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce cerebrální saturace kyslíkem na velké hemodynamické poruchy.
Časové okno: 2 hodiny po zahájení operace (při zavádění hlubokých perikardiálních stehů).
Procentuální rozdíl mezi hodnotou cerebrální saturace kyslíkem těsně před retrakcí srdce a hodnotou v různých časových okamžicích.
2 hodiny po zahájení operace (při zavádění hlubokých perikardiálních stehů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Ghent

Spolupracovníci

CAS Medical Systems, Inc.
Belgian Foundation for Cardiac Surgery

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Annelies Moerman, MD, University Hospital, Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2009/126

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Elektivní off-pump bypass koronární tepny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit