- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02222142
Anestezie těkavých látek versus propofol v OPCAB
20. srpna 2014 aktualizováno: Jong Hwan Lee, Samsung Medical Center
Srovnání anestezie propofolem a isofluranem na kardioprotekci a klinické výsledky u pacientů podstupujících operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu: analýza propensity-score
Off pump coronary artery bypass graft (OPCAB) stále vyžaduje ochranu myokardu kvůli intermitentní regionální ischemické epizodě.
Výzkumníci retrospektivně hodnotili kardioprotektivní a klinické výsledky anestezie propofolem versus isofluranem u pacientů podstupujících OPCAB.
Přehled studie
Detailní popis
Několik experimentálních a klinických výzkumů naznačilo, že těkavá anestetika mohou snížit úmrtnost v kardiochirurgii díky svému kardioprotektivnímu účinku vyvolanému předkondicionováním.
Operace bypassu koronární artérie (OPCAB) off-pump stále vyžaduje kardioprotektivní strategie kvůli koronární hypoperfuzi během anastomózy.
Cílem této studie bylo zhodnotit možný kardioprotektivní účinek a klinické výsledky anestezie propofolem versus isofluranem u pacientů podstupujících OPCAB pomocí propensity matching.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1080
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti podstoupili OPCAB od ledna 2010 do prosince 2012
Popis
Kritéria pro zařazení:
- OPCAB
Kritéria vyloučení:
- Při přestavbě čerpadla
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Isofluranová skupina
Isofluranová inhalační anestezie během OPCAB
|
Srovnání mezi isofluranem a propofolem, Retrospektivní studie
Ostatní jména:
|
Propofolová skupina
Celková intravenózní anestezie propofolem během OPCAB
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
CK-MB, CRP
Časové okno: Změna předoperační hodnoty v CK-MR a CRP v pooperační den (POD), POD 1 a 2
|
Srovnání hodnot CK-MB a CRP mezi skupinami propofolu a isofluranu v pooperační den, POD1 a POD 2
|
Změna předoperační hodnoty v CK-MR a CRP v pooperační den (POD), POD 1 a 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinické nepříznivé výsledky
Časové okno: do 1 roku po OPCAB
|
klinické nepříznivé výsledky do pooperačního 1 roku
|
do 1 roku po OPCAB
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kardioprotekce a klinické nepříznivé výsledky u diabetických pacientů
Časové okno: POD, POD 1, POD 2, jeden měsíc, jeden rok
|
primární a sekundární analýza výsledků u diabetických pacientů
|
POD, POD 1, POD 2, jeden měsíc, jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-09-127
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Off Pump bypass koronární tepny
-
University Medical Center GroningenUkončeno
-
Peking University Third HospitalZatím nenabírámeBypass koronární tepny, Off-PumpČína
-
Peking University Third HospitalNáborBypass koronární tepny, Off-PumpČína
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityNeznámýBypass koronární tepny, Off-PumpČína
-
University Hospital, GhentCAS Medical Systems, Inc.; Belgian Foundation for Cardiac SurgeryDokončenoElektivní off-pump bypass koronární tepnyBelgie
-
Peking University First HospitalDokončenoAkutní poškození ledvin | Intraoperační hypotenze | Bypass koronární tepny, Off-PumpČína
-
Peking University First HospitalNáborAkutní poškození ledvin | Preventivní medicína | Intraoperační hypotenze | Bypass koronární tepny, Off-Pump | Intraoperační péčeČína
-
Collegium Medicum w BydgoszczyDokončenoIschemická choroba srdeční | Mrtvice | Pooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce | Chirurgie bypassu koronární tepny | Neurologické poranění | Off-Pump bypass koronární tepnyPolsko
Klinické studie na Isofluran
-
Konkuk University Medical CenterDokončenoIschemická choroba srdeční | Chlopenní onemocnění srdceKorejská republika
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDokončenoPacienti v dobrém zdravíBrazílie
-
UMC UtrechtUkončeno
-
Sichuan UniversityDokončeno
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...DokončenoSubarachnoidální krvácení | Aneuryzmatické subarachnoidální krváceníItálie
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)UkončenoKardiopulmonální bypass | Abdominální aneuryzma | Hrudní aneuryzma | Aneuryzmatický stentSpojené státy
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...Dokončeno
-
General Hospital DubrovnikDokončeno
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborAnestetika, inhalace | Jednotky intenzivní péče, dětskéKanada