Intraoperační hypotenze a akutní poškození ledvin po operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu
16. července 2019 aktualizováno: Dong-Xin Wang, Peking University First Hospital
Vliv intraoperační hypotenze na riziko akutního poškození ledvin po operaci bypassu koronární arterie mimo pumpu: retrospektivní kohortová studie
Akutní poškození ledvin (AKI) je častou komplikací po srdeční operaci a je spojeno s horšími výsledky.
Hypotenze je důležitým rizikovým faktorem pro rozvoj AKI po nekardiálních operacích.
Souvislost mezi intraoperační hypotenzí a AKI po kardiochirurgickém výkonu však nebyla plně prozkoumána.
Účelem této studie je analyzovat souvislost mezi intraoperační hypotenzí a akutním poškozením ledvin po operaci bypassu koronární tepny off-pump.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) je častou komplikací po kardiochirurgických operacích.
Akutní poškození ledvin při kardiochirurgickém zákroku (CSA-AKI) je spojeno se zvýšenou nemocniční mortalitou, prodlouženou délkou pobytu na jednotce intenzivní péče a v nemocnici a vyššími náklady na péči.
Intraoperační hypotenze je důležitým rizikovým faktorem pro rozvoj AKI po nekardiálních operacích.
V retrospektivní analýze předpovídal průměrný arteriální tlak nižší než 55 mmHg výskyt nepříznivých kardiálních a renálních výsledků po nekardiálních operacích.
Další studie také odhalily, že intraoperační hypotenze je spojena se zvýšeným výskytem AKI a jednoletou mortalitou po nekardiálních operacích.
U pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon je 30denní mortalita úměrná rozsahu exkurzí systolického krevního tlaku mimo rozsah 75 až 135 mm Hg během operace.
Korelace mezi intraoperační hypotenzí a rozvojem AKI po kardiochirurgickém výkonu však nebyla plně prozkoumána.
Účelem této studie je analyzovat souvislost mezi intraoperační hypotenzí a rizikem akutního poškození ledvin po operaci bypassu koronární tepny off-pump.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
821
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100034
- Peking University First Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující operaci bypassu koronární tepny mimo pumpu od dubna 2012 do března 2018 v první nemocnici Pekingské univerzity
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 50 let;
- Podstoupil operaci CABG mimo pumpu.
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění ledvin v konečném stadiu vyžadující renální substituční terapii;
- Nouzová chirurgie;
- Transplantace ledvin do 3 měsíců;
- Chybějící data.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt akutního poškození ledvin (AKI) do 7 dnů po operaci
Časové okno: Až 7 dní po operaci
|
Vývoj AKI do 7 dnů po operaci je diagnostikován podle kritérií pro zlepšení globálních výsledků onemocnění ledvin (KDIGO)
|
Až 7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Délka pobytu v nemocnici po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Doba trvání mechanické ventilace po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Doba trvání mechanické ventilace po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Klasifikace AKI do 7 dnů po operaci
Časové okno: Až 7 dní po operaci
|
Vývoj AKI do 7 dnů po operaci je diagnostikován podle kritérií KDIGO
|
Až 7 dní po operaci
|
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) po operaci
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Výskyt závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE) během 30 dnů po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
MACE do 30 dnů po operaci zahrnují kardiovaskulární smrt, nefatální srdeční zástavu, akutní infarkt myokardu, revaskularizaci a ischemickou cévní mozkovou příhodu.
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Výskyt non-MACE komplikací do 30 dnů po operaci
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Komplikace bez MACE do 30 dnů po operaci indikují nově vzniklé zdravotní stavy jiné než MACE, které mají škodlivé účinky na zotavení pacientů a vyžadují terapeutickou intervenci.
|
Až 30 dní po operaci
|
|
Úmrtnost ze všech příčin v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní po operaci
|
Úmrtnost ze všech příčin v nemocnici
|
Až 30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bijker JB, van Klei WA, Vergouwe Y, Eleveld DJ, van Wolfswinkel L, Moons KG, Kalkman CJ. Intraoperative hypotension and 1-year mortality after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2009 Dec;111(6):1217-26. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c14930.
- Kellum JA, Lameire N; KDIGO AKI Guideline Work Group. Diagnosis, evaluation, and management of acute kidney injury: a KDIGO summary (Part 1). Crit Care. 2013 Feb 4;17(1):204. doi: 10.1186/cc11454.
- Ortega-Loubon C, Fernandez-Molina M, Carrascal-Hinojal Y, Fulquet-Carreras E. Cardiac surgery-associated acute kidney injury. Ann Card Anaesth. 2016 Oct-Dec;19(4):687-698. doi: 10.4103/0971-9784.191578.
- Kheterpal S, Tremper KK, Heung M, Rosenberg AL, Englesbe M, Shanks AM, Campbell DA Jr. Development and validation of an acute kidney injury risk index for patients undergoing general surgery: results from a national data set. Anesthesiology. 2009 Mar;110(3):505-15. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181979440.
- Sun LY, Wijeysundera DN, Tait GA, Beattie WS. Association of intraoperative hypotension with acute kidney injury after elective noncardiac surgery. Anesthesiology. 2015 Sep;123(3):515-23. doi: 10.1097/ALN.0000000000000765.
- Bove T, Monaco F, Covello RD, Zangrillo A. Acute renal failure and cardiac surgery. HSR Proc Intensive Care Cardiovasc Anesth. 2009;1(3):13-21.
- Hobson CE, Yavas S, Segal MS, Schold JD, Tribble CG, Layon AJ, Bihorac A. Acute kidney injury is associated with increased long-term mortality after cardiothoracic surgery. Circulation. 2009 May 12;119(18):2444-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.800011. Epub 2009 Apr 27.
- Coleman MD, Shaefi S, Sladen RN. Preventing acute kidney injury after cardiac surgery. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Feb;24(1):70-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e3283422ebc.
- Abbott TEF, Pearse RM, Archbold RA, Ahmad T, Niebrzegowska E, Wragg A, Rodseth RN, Devereaux PJ, Ackland GL. A Prospective International Multicentre Cohort Study of Intraoperative Heart Rate and Systolic Blood Pressure and Myocardial Injury After Noncardiac Surgery: Results of the VISION Study. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):1936-1945. doi: 10.1213/ANE.0000000000002560.
- Aronson S, Dyke CM, Levy JH, Cheung AT, Lumb PD, Avery EG, Hu MY, Newman MF. Does perioperative systolic blood pressure variability predict mortality after cardiac surgery? An exploratory analysis of the ECLIPSE trials. Anesth Analg. 2011 Jul;113(1):19-30. doi: 10.1213/ANE.0b013e31820f9231. Epub 2011 Feb 23.
- Schopka S, Diez C, Camboni D, Floerchinger B, Schmid C, Hilker M. Impact of cardiopulmonary bypass on acute kidney injury following coronary artery bypass grafting: a matched pair analysis. J Cardiothorac Surg. 2014 Jan 18;9:20. doi: 10.1186/1749-8090-9-20.
- Rosner MH, Okusa MD. Acute kidney injury associated with cardiac surgery. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Jan;1(1):19-32. doi: 10.2215/CJN.00240605. Epub 2005 Oct 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. března 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. května 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPCABG-AKI-BP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .