Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylučování viru a ukládání nového viru chřipky v prostředí

26. září 2012 aktualizováno: University of Nottingham

Vylučování viru a usazování nového viru pandemické chřipky A(H1N1) v prostředí

Nedávno byla vyhlášena pandemie chřipky zahrnující nový virus A(H1N1) „prasečí chřipky“. To se za méně než dva měsíce rozšířilo do téměř 100 zemí světa a způsobilo dosud rozšířené onemocnění v Mexiku, USA a Kanadě. Je vysoce pravděpodobné, že během příštích 12 měsíců bude mnoho zemí včetně Spojeného království postiženo rozšířeným onemocněním. Ve Spojeném království se tato vlna intenzivní chřipkové aktivity s největší pravděpodobností objeví koncem podzimu 2009.

O novém pandemickém viru H1N1 je známo jen velmi málo. Například nevíme, jak dlouho je virus vylučován infikovanými lidmi a kolik viru se šíří na povrchy a nese vzduchem. To je velmi důležité vědět co nejdříve, protože to ovlivňuje rady, které budou poskytnuty zdravotnickým pracovníkům ohledně kontroly šíření infekce na ně a na ostatní pacienty. Podobně potřebujeme tyto informace, abychom mohli poskytovat kvalitní rady rodinám, které se o sebe budou muset starat ve svých domovech.

Nejlepší způsob, jak získat tyto informace, je požádat pacienty, kteří brzy onemocní pandemickou chřipkou (v srpnu, září a říjnu), aby nám pomohli tím, že souhlasí s každodenním odběrem vzorku nosního výtěru po dobu více než jednoho týdne, abychom viděli, kolik viru je v nos den za dnem a jak rychle to zmizí. Zároveň odebereme vzorky z tvrdých povrchů v pacientově pokoji nebo doma a odebereme vzduch pomocí speciálního filtračního zařízení. Pak můžeme zjistit, kolik viru se vylučuje, jak dlouhé je „období nebezpečí“, zda jsou povrchy více či méně důležité než vzduch, který dýcháme (z hlediska zachycení viru), a zda můžeme poradit, jak bezpečná vzdálenost“ od pacienta, při jejímž překročení je relativně malá šance na zachycení nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Leicester, Spojené království
        • Leicester University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Spojené království
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí a děti s prasečí chřipkou, kteří měli příznaky méně než 3 dny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předmět splňuje definici případu
  • Získaný informovaný souhlas (případně od rodiče/zákonného zástupce)
  • Věk > 1 měsíc
  • Test u blízkého pacienta pozitivní na chřipku A nebo jiný věcný test pozitivní na chřipku A (včetně „prasečí chřipky“)
  • Je ochoten se zúčastnit a souhlasí s tím, že umožní odběr vzorků z nosu i prostředí

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc déle než 48 hodin (komunitní případy)
  • Nemoc déle než 96 hodin (nemocniční případy)
  • Stávající případ ILI v domácnosti
  • Negativní pro prasečí chřipku (jako součást péče NHS)
  • Během posledních 3 měsíců se účastnil výzkumu chřipky zahrnujícího hodnocený léčivý přípravek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Společenství dospělých
Nemocnice pro dospělé
Dětská nemocnice
Dětská komunita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vylučování a ukládání viru měřené virovou kulturou a kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí (PCR).
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09061

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nová (H1N1) chřipka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit