- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01046734
Derramamento de Vírus e Deposição Ambiental de um Novo Vírus Influenza
Eliminação de Vírus e Deposição Ambiental do Novo Vírus da Influenza Pandêmica A(H1N1)
Uma pandemia de influenza foi recentemente declarada, envolvendo o novo vírus A(H1N1) 'gripe suína'. Isso se espalhou para quase 100 países em todo o mundo em menos de dois meses, causando doença generalizada até agora no México, EUA e Canadá. É altamente provável que, nos próximos 12 meses, muitos países, incluindo o Reino Unido, sejam afetados por uma doença generalizada. No Reino Unido, é mais provável que essa onda de intensa atividade gripal ocorra no final do outono de 2009.
Muito pouco se sabe sobre o novo vírus pandêmico H1N1. Por exemplo, não sabemos por quanto tempo o vírus é excretado por humanos infectados e quanto vírus se espalha pelas superfícies e é transportado pelo ar. É muito importante saber isso o mais rápido possível porque afeta o conselho que será dado aos profissionais de saúde sobre como controlar a propagação da infecção para eles e outros pacientes. Da mesma forma, precisamos dessas informações para podermos dar conselhos de qualidade às famílias que terão que cuidar umas das outras em suas próprias casas.
A melhor maneira de obter essas informações é pedir aos pacientes que contraírem uma gripe pandêmica em breve (em agosto, setembro e outubro) que nos ajudem, concordando em fornecer uma amostra diária de esfregaço nasal por pouco mais de uma semana, para que possamos ver quanto vírus está presente o nariz dia a dia e com que rapidez isso desaparece. Ao mesmo tempo, coletaremos amostras de superfícies duras no quarto ou na casa de um paciente e coletaremos amostras do ar usando um dispositivo de filtro especial. Podemos então calcular quanto vírus está sendo excretado, quanto tempo dura o 'período de perigo', se as superfícies são mais ou menos importantes do que o ar que respiramos (em termos de pegar o vírus) e se podemos aconselhar sobre um ' distância segura do paciente, além da qual há relativamente pouca chance de contrair a doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leicester, Reino Unido
- Leicester University Hospitals NHS Trust
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O assunto preenche a definição de caso
- Consentimento informado obtido (do pai/responsável quando apropriado)
- Idade > 1 mês
- Teste quase paciente positivo para influenza A ou outro teste substantivo positivo para influenza A (incluindo 'gripe suína')
- Disposto a participar e concorda em permitir a coleta de amostras nasais e ambientais
Critério de exclusão:
- Doença por >48h (casos comunitários)
- Doença por >96h (casos hospitalares)
- Caso existente de ILI no domicílio
- Um negativo para gripe suína (como parte dos cuidados do NHS)
- Participou em pesquisa sobre influenza envolvendo um medicamento experimental nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Comunidade adulta
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Hospital adulto
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Hospital infantil
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Comunidade infantil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Derramamento e deposição de vírus medidos por cultura de vírus e reação em cadeia da polimerase quantitativa (PCR).
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09061
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