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Excreción de virus y depósito ambiental de un nuevo virus de influenza

26 de septiembre de 2012 actualizado por: University of Nottingham

Excreción de virus y depósito ambiental del nuevo virus de influenza pandémica A(H1N1)

Recientemente se ha declarado una pandemia de influenza, que involucra al nuevo virus de la 'gripe porcina' A(H1N1). Esto se ha extendido a casi 100 países en todo el mundo en menos de dos meses, causando una enfermedad generalizada hasta ahora en México, EE. UU. y Canadá. Es muy probable que durante los próximos 12 meses, muchos países, incluido el Reino Unido, se vean afectados por una enfermedad generalizada. En el Reino Unido, es más probable que esta ola de intensa actividad gripal ocurra a fines del otoño de 2009.

Se sabe muy poco sobre el nuevo virus pandémico H1N1. Por ejemplo, no sabemos cuánto tiempo los humanos infectados excretan el virus y cuánto virus se propaga a las superficies y se transporta en el aire. Es muy importante saber esto lo antes posible porque afecta el consejo que se le dará a los trabajadores de la salud sobre el control de la propagación de la infección a ellos mismos y a otros pacientes. Del mismo modo necesitamos esta información para poder dar un buen consejo a las familias que tendrán que cuidarse entre sí en sus propios hogares.

La mejor manera de obtener esta información es pedirles a los pacientes que contraigan la gripe pandémica pronto (en agosto, septiembre y octubre) que nos ayuden accediendo a darnos una muestra diaria de frotis nasal durante poco más de una semana para que podamos ver cuánto virus hay en la nariz día a día y lo rápido que esta desaparece. Al mismo tiempo, tomaremos muestras de superficies duras en la habitación o el hogar de un paciente y tomaremos muestras del aire usando un dispositivo de filtro especial. Luego podemos determinar cuánto virus se excreta, cuánto dura el 'período de peligro', si las superficies son más o menos importantes que el aire que respiramos (en términos de contraer el virus) y si podemos aconsejar sobre un ' distancia segura' del paciente, más allá de la cual hay relativamente pocas posibilidades de contraer la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

105

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Leicester, Reino Unido
        • Leicester University Hospitals NHS Trust
      • Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust
      • Sheffield, Reino Unido
        • Sheffield teaching Hospitals NHS Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 mes y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos y niños con gripe porcina que han tenido síntomas por menos de 3 días

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto cumple con la definición de caso
  • Consentimiento informado obtenido (del padre/tutor cuando corresponda)
  • Edad >1 mes
  • Prueba positiva de influenza A de un paciente cercano u otra prueba positiva sustancial de influenza A (incluida la 'gripe porcina')
  • Dispuesto a participar y acepta permitir que se tomen muestras tanto nasales como ambientales

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad durante >48h (casos comunitarios)
  • Enfermedad por >96h (casos hospitalarios)
  • Caso existente de ETI en el hogar
  • Un resultado negativo para la gripe porcina (como parte de la atención del NHS)
  • Ha participado en una investigación sobre la influenza que involucre un medicamento en investigación en los últimos 3 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Comunidad de adultos
Hospital de Adultos
Hospital de niños
Comunidad Infantil

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Excreción y depósito de virus medidos por cultivo de virus y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (PCR).
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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