- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01046734
Excreción de virus y depósito ambiental de un nuevo virus de influenza
Excreción de virus y depósito ambiental del nuevo virus de influenza pandémica A(H1N1)
Recientemente se ha declarado una pandemia de influenza, que involucra al nuevo virus de la 'gripe porcina' A(H1N1). Esto se ha extendido a casi 100 países en todo el mundo en menos de dos meses, causando una enfermedad generalizada hasta ahora en México, EE. UU. y Canadá. Es muy probable que durante los próximos 12 meses, muchos países, incluido el Reino Unido, se vean afectados por una enfermedad generalizada. En el Reino Unido, es más probable que esta ola de intensa actividad gripal ocurra a fines del otoño de 2009.
Se sabe muy poco sobre el nuevo virus pandémico H1N1. Por ejemplo, no sabemos cuánto tiempo los humanos infectados excretan el virus y cuánto virus se propaga a las superficies y se transporta en el aire. Es muy importante saber esto lo antes posible porque afecta el consejo que se le dará a los trabajadores de la salud sobre el control de la propagación de la infección a ellos mismos y a otros pacientes. Del mismo modo necesitamos esta información para poder dar un buen consejo a las familias que tendrán que cuidarse entre sí en sus propios hogares.
La mejor manera de obtener esta información es pedirles a los pacientes que contraigan la gripe pandémica pronto (en agosto, septiembre y octubre) que nos ayuden accediendo a darnos una muestra diaria de frotis nasal durante poco más de una semana para que podamos ver cuánto virus hay en la nariz día a día y lo rápido que esta desaparece. Al mismo tiempo, tomaremos muestras de superficies duras en la habitación o el hogar de un paciente y tomaremos muestras del aire usando un dispositivo de filtro especial. Luego podemos determinar cuánto virus se excreta, cuánto dura el 'período de peligro', si las superficies son más o menos importantes que el aire que respiramos (en términos de contraer el virus) y si podemos aconsejar sobre un ' distancia segura' del paciente, más allá de la cual hay relativamente pocas posibilidades de contraer la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leicester, Reino Unido
- Leicester University Hospitals NHS Trust
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Nottingham, Reino Unido, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Sheffield, Reino Unido
- Sheffield teaching Hospitals NHS Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto cumple con la definición de caso
- Consentimiento informado obtenido (del padre/tutor cuando corresponda)
- Edad >1 mes
- Prueba positiva de influenza A de un paciente cercano u otra prueba positiva sustancial de influenza A (incluida la 'gripe porcina')
- Dispuesto a participar y acepta permitir que se tomen muestras tanto nasales como ambientales
Criterio de exclusión:
- Enfermedad durante >48h (casos comunitarios)
- Enfermedad por >96h (casos hospitalarios)
- Caso existente de ETI en el hogar
- Un resultado negativo para la gripe porcina (como parte de la atención del NHS)
- Ha participado en una investigación sobre la influenza que involucre un medicamento en investigación en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Comunidad de adultos
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Hospital de Adultos
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Hospital de niños
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Comunidad Infantil
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Excreción y depósito de virus medidos por cultivo de virus y reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa (PCR).
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Van-Tam, MD, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09061
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